Nom du médicament
NOZINAN
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution injectable IM
Composition
Lévomépromazine
Dosage
25 mg par 1 ml
Présentation
boîte de 5 ampoules 1 ml
Prix
- Prix public : 23 DH
- Prix hospitalier : 14.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc / Maphar
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Neuroleptiques ➜ Phénothiazines ➜ Formes à activité immédiate
Classification ATC
Code : N05AA02
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Antipsychotiques
- ➜ Phénothiazines à chaîne latérale aliphatique
- ➜ Lévomépromazine
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des états d’agitation et d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Posologie et mode d’administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
Voie injectable intramusculaire.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement.
La posologie quotidienne est de 25 à 200 mg maximum.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont NOZINAN 25 mg/ml) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l’alimentation.
Les données cliniques avec la lévomépromazine sont rassurantes mais encore limitées et les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité pour la reproduction.
Compte-tenu de ces données, il est préférable, par mesure de prudence, d’éviter d’utiliser le NOZINAN 25 mg/ml au cours de la grossesse et il est nécessaire de surveiller étroitement les nouveau-nés en cas de traitement en fin de grossesse.
Les neuroleptiques injectables utilisés dans les situations d’urgence peuvent provoquer une hypertension maternelle.
Allaitement
La lévomépromazine passe dans le lait maternel humain. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu.
L’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Fertilité
Il n’y a pas de données sur la fertilité chez les animaux.
Chez l’Homme, la levopromazine interagissant avec les récepteurs dopaminergiques, elle peut provoquer une hyperprolactinémie pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.