Nom du médicament
ONIFINE 1%
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution pour application locale
Composition
Terbinafine
Dosage
1 g par 100 ml
Présentation
1 flacon de 30 ml avec dispositif de pulvérisation
Prix
- Prix public : 52.3 DH
- Prix hospitalier : 32.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Phi
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Antifongiques locaux ➜ Antifongiques seuls ➜ Antifongiques à large spectre ➜ Terbinafine
Classification ATC
Code : D01AE15
- Dermatologie
- ➜ Antifongiques à usage dermatologique
- ➜ Antifongiques à usage topique
- ➜ Autres antifongiques à usage topique
- ➜ Terbinafine
Indications thérapeutiques
Ce médicament%, solution est indiqué dans le traitement des dermatophyties cutanées et du pityriasis versicolor chez l’adulte (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Posologie et mode d’administration
Voie cutanée uniquement.
Posologie
Ce médicament est uniquement destiné aux adultes :
En fonction de l’indication, appliquer Ce médicament1%, solution 1 à 2 fois par jour.
Dermatophyties de la peau glabre : 1 application par jour pendant 1 semaine.
Intertrigos génito-cruraux : 1 application / jour pendant 1 semaine.
Intertrigos interdigito-plantaires : 1 application / jour pendant 1 semaine.
Pityriasis versicolor : 2 applications / jour pendant 1 semaine.
Les symptômes cliniques commencent habituellement à s’améliorer après quelques jours de traitement. Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement peut entraîner un risque de rechute.
Si aucun signe d’amélioration n’apparait 1 semaine après la fin des applications, il est recommandé au patient de demander conseil à un pharmacien afin de vérifier que le produit est correctement appliqué ou un médecin afin de vérifier le diagnostic.
Population pédiatrique
L’utilisation de Ce médicament%, solution n’est pas recommandée chez l’enfant, car les données de sécurité et d’efficacité sont insuffisantes.
Personnes âgées
Il n’y a pas de données ou d’expérience suggérant une quelconque différence dans les dosages ou dans les effets indésirables chez les sujets âgés par rapport aux patients plus jeunes.
Mode d’administration
VOIE CUTANEE
La zone concernée doit être soigneusement nettoyée et séchée avant l’application de Ce médicament%, solution. Appliquer une quantité suffisante de produit afin que toute la peau lésée et la zone périphérique soin et recouvertes et traitées.
En cas d’infection intertrigineuse (sous-mammaire, interdigital, interglutéale, inguinale), l’application peut être recouverte d’une compresse, en particulier la nuit.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données disponibles sur l’utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet délétère sur la grossesse ou sur la santé du fœtus (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. L’utilisation de Ce médicament%, solution ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Après une utilisation topique uniquement, une exposition systémique faible est attendue. Le Ce médicament%, solution ne doit être utilisé chez les femmes allaitantes seulement si les bénéfices attendus justifient le risque vis-à-vis du nourrisson. De plus, les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec les zones de la peau traitée et notamment les seins.
Fertilité
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.