Nom du médicament
OZEMPIC
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution injectable SC
Composition
Sémaglutide
Dosage
0,5 mg par dose
Présentation
boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Prix
- Prix public : 1099 DH
- Prix hospitalier : 822 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Diabète ➜ Analogues du Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1) ➜ Sémaglutide
Classification ATC
Code : A10BJ06
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments du diabète
- ➜ Médicament réduisant la glycémie, autres que les insulines
- ➜ Analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
- ➜ Sémaglutide
Indications thérapeutiques
OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique :
- en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications
- en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Pour les résultats des essais concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique, les maladies cardiovasculaires et les événements rénaux, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques Mises en garde et précautions d’emploi, Interactions et Pharmacodynamie.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose initiale est de 0,25 mg de sémaglutide une fois par semaine. Après 4 semaines de traitement, la dose devra être augmentée à 0,5 mg une fois par semaine. Après au moins 4 semaines à une dose de 0,5 mg une fois par semaine, la dose peut être augmentée à 1 mg une fois par semaine pour améliorer davantage le contrôle glycémique. Après au moins 4 semaines à une dose de 1 mg une fois par semaine, la dose peut être augmentée à 2 mg une fois par semaine pour améliorer davantage le contrôle glycémique.
La dose de 0,25 mg de sémaglutide n’est pas une dose d’entretien. Des doses hebdomadaires supérieures à 2 mg* ne sont pas recommandées.
Lorsqu’OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique est ajouté à un traitement existant par metformine et/ou thiazolidinedione ou à un inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2), le traitement par metformine et/ou thiazolidinedione ou inhibiteur du SGLT2 peut être poursuivi à la même dose.
Lorsqu’OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique est ajouté à un traitement existant par sulfamide hypoglycémiant ou par insuline, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline devra être envisagée afin de réduire le risque d’hypoglycémie (voir rubriques Mises en garde et précautions d’emploi et Effets indésirables).
Une autosurveillance glycémique n’est pas nécessaire pour ajuster la dose OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique. Une autosurveillance glycémique est nécessaire afin d’ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou d’insuline, particulièrement au moment de l’initiation de OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique et de la réduction de la dose d’insuline. Une diminution progressive de l’insuline est recommandée.
* Le dosage à 2 mg n’est pas disponible à la date du 30.01.2026.
Oubli de dose
Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible et dans les 5 jours suivant l’oubli. Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose oubliée ne doit pas être prise, et la dose suivante doit être administrée le jour normalement prévu. Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
Modification du jour d’administration
Le jour de l’administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire, à condition que le délai entre deux doses soit d’au moins 3 jours (> 72 heures). Après avoir choisi un nouveau jour d’administration, il faut continuer d’administrer la dose une fois par semaine.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire en fonction de l’âge.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. L’expérience relative à l’utilisation du sémaglutide chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal est limitée.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L’expérience relative à l’utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est limitée. Il convient d’être prudent lors du traitement de ces patients avec le sémaglutide (voir rubrique Pharmacocinétique).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du sémaglutide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie sous-cutanée.
OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique doit être injecté par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Le site d’injection peut être modifié sans ajustement de la dose. OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
OZEMPIC 0,5 mg boîte d’un stylo prérempli avec cartouche 1,5 ml et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique doit être administré une fois par semaine, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Pour les instructions plus détaillées concernant l’administration, voir la rubrique Elimination/Manipulation.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Femmes en âge de procréer
L’utilisation d’une contraception pendant le traitement par sémaglutide est recommandée chez les femmes en âge de procréer.
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). Il existe des données limitées sur l’utilisation du sémaglutide chez la femme enceinte. Le sémaglutide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par sémaglutide doit être interrompu. Le sémaglutide doit être arrêté au moins 2 mois avant un projet de grossesse en raison de sa longue demi-vie (voir rubrique Pharmacocinétique).
Allaitement
Le sémaglutide a été excrété dans le lait de rates allaitantes. Un risque pour l’enfant allaité ne pouvant être exclu, le sémaglutide ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
L’effet du sémaglutide sur la fertilité humaine est inconnu. Le sémaglutide n’a pas affecté la fertilité des rats mâles. Chez le rat femelle, une prolongation du cycle œstrien et une faible baisse du nombre d’ovulations ont été observées à des doses associées à une réduction du poids maternel (voir rubrique Sécurité préclinique).