Nom du médicament
PENTASA
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Suppositoire
Composition
Mésalazine
Dosage
1 g par suppositoire
Présentation
boîte 15 suppositoires
Prix
- Prix public : 315 DH
- Prix hospitalier : 209 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Maladies inflammatoires de l’intestin ➜ Dérivés de l’acide aminosalicylique ➜ Mésalazine
Classification ATC
Code : A07EC02
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Anti-diarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux
- ➜ Agents anti-inflammatoires intestinaux
- ➜ Acide aminosalicylique et agents apparentés
- ➜ Mésalazine
Indications thérapeutiques
Localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu’à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.
Posologie et mode d’administration
Voie rectale
1 suppositoire par jour pendant 2 semaines, à renouveler au besoin pendant 2 semaines.
Introduire le suppositoire profondément dans le rectum, de préférence le soir au coucher.
L’expérience de ce traitement chez les enfants est limitée.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal.
La mésalazine traverse la barrière placentaire. Sa concentration au niveau du cordon ombilical est plus faible que la concentration dans le sang maternel. Le métabolite acetyl-mésalazine est retrouvé à la même concentration dans le cordon ombilical et dans le sang maternel.
Certaines données montrent une augmentation de malformations congénitales majeures, anomalies cardiovasculaires, du taux de naissance prématurée, de mortalité à la naissance et de faible poids de naissance chez les femmes traitées par la mésalazine. Cependant, ces effets pourraient également être associés à la maladie inflammatoire de l’intestin.
Un cas d’atteinte du parenchyme rénal fœtal (avec hyperéchogénicité des reins fœtaux) et insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/jour per os de mésalazine au 2ème trimestre de la grossesse.
Des troubles hématologiques (pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie et anémie) ont été rapportés chez les nouveau-nés des patientes traitées avec Ce médicament durant la grossesse.
Ce médicament ne doit être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice est supérieur au risque possible, en évitant de dépasser la posologie de 2g par jour.
Il convient donc, si une posologie supérieure à 2 g/jour est requise, de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en cours de grossesse.
Dans le cas contraire, une surveillance échographique rénale fœtale est nécessaire.
Une surveillance du nouveau-né comprenant un examen hématologique sera pratiquée si le traitement est poursuivi en fin de grossesse.
Allaitement
L’acide N-acétyl-5-aminosalicylique et dans une moindre mesure la mésalazine sont excrétés dans le lait maternel. A ce jour, les données chez la femme sur l’utilisation durant l’allaitement sont limitées. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité telle qu’une diarrhée chez l’enfant ne peut pas être exclue. Ce médicament ne devra être utilisé durant l’allaitement que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque possible. L’allaitement devra être immédiatement interrompu en cas d’apparition de diarrhée chez l’enfant.
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Chez l’homme, des oligospermies, réversibles après arrêt du traitement, ont été rapportées (voir rubrique ‘Effets indésirables’.