Nom du médicament
PERGOVERIS
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution injectable SC
Composition
Follitropine alfa, Lutropine Alfa
Dosage
900 UI / 450 UI par 0.48 ml
Présentation
boîte d’un stylo prérempli 1.44 ml et 14 aiguilles
Prix
- Prix public : 4687 DH
- Prix hospitalier : 4413 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
PromoPharm
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Infertilité ➜ Gonadotrophines ➜ Gonadotrophines recombinantes ➜ FSH-LH : Follitropine + Lutropine
Classification ATC
Code : G03GA30
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Gonadotrophines et autres stimulants de l’ovulation
- ➜ Gonadotrophines
- ➜ Gonadotrophines, associations
Indications thérapeutiques
PERGOVERIS est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Posologie et mode d’administration
Tout traitement par PERGOVERIS doit être institué sous la surveillance d’un médecin ayant l’expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Posologie
Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH, l’objectif du traitement par PERGOVERIS est de favoriser le développement de follicules suivi de leur maturation finale après administration de choriogonadotropine humaine (hCG). PERGOVERIS doit être administré en injections quotidiennes. Si la patiente est aménorrhéique et présente une faible sécrétion endogène d’estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de PERGOVERIS contenant 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH par jour. Si la dose quotidienne de PERGOVERIS administrée est inférieure à la dose recommandée, la quantité de lutropine alfa risque d’être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique Pharmacodynamie).
Le traitement devra être adapté individuellement en fonction de la réponse de la patiente déterminée par la taille des follicules à l’échographie et par la sécrétion estrogénique.
Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d’ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37,5 UI à 75 UI, en utilisant une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché. Il peut être justifié au cours d’un cycle de prolonger la stimulation jusqu’à 5 semaines.
Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5 000 à 10 000 UI d’hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de PERGOVERIS. On recommandera alors à la patiente d’avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d’hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine ou une autre procédure d’assistance médicale à la procréation peut être pratiquée selon l’avis du médecin sur le cas clinique.
Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; en effet, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l’ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.
Si une réponse excessive est obtenue, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée. Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une posologie de FSH inférieure à celle du cycle abandonné (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).
Personnes particulières
Personnes âgées
Il n’existe pas d’indication justifiée pour l’utilisation de PERGOVERIS dans la population âgée. La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les patientes âgées n’ont pas été établies.
Insuffisance rénale et hépatique
La sécurité, l’efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de ce médicament n’ont pas été établies chez les patientes atteintes d’une insuffisance rénale ou hépatique.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Mode d’administration
PERGOVERIS est destiné à être administré par voie sous-cutanée. La première injection devra être réalisée sous la surveillance d’un médecin. L’auto-injection ne devra être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Pour les instructions concernant l’utilisation de ce médicament, voir rubrique Elimination/Manipulation.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’y a pas d’indication à utiliser PERGOVERIS pendant la grossesse. Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n’indiquent aucun effet indésirable de la follitropine alfa et de la lutropine alfa sur la grossesse, le développement embryonnaire ou fœtal, l’accouchement ou le développement postnatal après une stimulation ovarienne contrôlée. Aucun effet tératogène de ces gonadotrophines n’a été observé lors des études effectuées chez l’animal. En cas d’exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour permettre d’exclure un effet tératogène de PERGOVERIS.
Allaitement
PERGOVERIS n’est pas indiqué pendant l’allaitement.
Fertilité
PERGOVERIS est indiqué en cas d’infertilité (voir rubrique Indications).