Nom du médicament
PLAQUENIL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Hydroxychloroquine
Dosage
200 mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 47.7 DH
- Prix hospitalier : 29.8 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Antiphotosensibilisants ➜ Hydroxychloroquine
- Rhumatologie ➜ Traitement de fond des rhumatismes inflammatoires ➜ Antipaludiques ➜ Hydroxychloroquine
Classification ATC
Code : P01BA02
- Antiparasitaires, insecticides et Répulsifs
- ➜ Antiprotozoaires
- ➜ Antipaludéens
- ➜ Aminoquinoléïnes
- ➜ Hydroxychloroquine
Indications thérapeutiques
Adultes :
Traitement symptomatique d’action lente de la polyarthrite rhumatoïde.
Lupus érythémateux discoïde.
Lupus érythémateux subaigu.
Traitement d’appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques.
Prévention des lucites.
Enfants de plus de 6 ans (et d’au moins 31 kg de poids corporel idéal) et adolescents :
Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (en association avec d’autres traitements).
Lupus érythémateux discoïde.
Lupus érythémateux subaigu.
Traitement d’appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adulte
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde :
2 à 3 comprimés par jour en traitement d’attaque, en 2 ou 3 prises.
1 à 2 comprimés par jour en traitement d’entretien, en 1 ou 2 prises.
Lupus érythémateux discoïde ou subaigu :
Initialement 1 à 2 comprimés par jour (200 à 400 mg/jour) jusqu’à disparition des lésions, pouvant être augmentée à 3 comprimés (600 mg) par jour, en cas de non-réponse après 1 à 2 mois.
La posologie est réduite progressivement, après obtention de la rémission, à 100 mg par jour pendant plusieurs mois, voire 200 à 300 mg par semaine sur plusieurs années.
Prévention des rechutes de lupus systémique :
Une posologie quotidienne de sulfate d’hydroxychloroquine ne dépassant pas 6,5 mg/kg de poids idéal est en général suffisante.
Prévention des lucites :
2 à 3 comprimés (soit 400 à 600 mg d’hydroxychloroquine) par jour à débuter 7 jours avant le début de l’exposition solaire, puis à poursuivre pendant les 15 premiers jours.
Population pédiatrique
La dose minimale efficace doit être utilisée et ne doit pas dépasser 6,5 mg/kg/jour de sulfate d’hydroxychloroquine en fonction du poids corporel idéal. Le comprimé à 200 mg ne convient donc pas aux enfants d’un poids idéal inférieur à 31 kg.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à prendre après la fin des repas.
Durée d’administration
Elle peut se prolonger pendant plusieurs mois.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données d’une étude de cohorte basée sur une population comprenant 2 045 grossesses exposées à l’hydroxychloroquine suggèrent une légère augmentation du risque relatif (RR) de malformations congénitales associées à l’exposition à l’hydroxychloroquine au cours du premier trimestre (n = 112 événements). Pour une dose journalière ≥ 400 mg, le RR était de 1,33 (IC à 95 %, 1,08 – 1,65). Pour une dose journalière < 400 mg, le RR était de 0,95 (IC à 95 %, 0,60 – 1,50). Des études sur animaux avec la chloroquine (structure similaire) ont montré une toxicité sur la reproduction après une exposition importante de la femelle gestante (Voir section ‘Sécurité préclinique’.
Chez l’Homme, l’hydroxychloroquine traverse le placenta, les concentrations sanguines chez le fœtus sont similaires aux concentrations sanguines maternelle.
L’hydroxychloroquine doit être évité pendant la grossesse sauf si de l’avis du médecin, le bénéfice attendu est supérieur aux risques potentiels encourus. Si le traitement avec l’hydroxychloroquine est nécessaire durant la grossesse, la dose efficace la plus faible devra être utilisée
En cas de traitement prolongé pendant la grossesse, tenir compte pour le suivi de l’enfant, du profil d’effets indésirables de l’hydroxychloroquine, notamment ophtalmologiques.
Allaitement
L’hydroxychloroquine passe dans le lait maternel (en moyenne 2% de la dose maternelle après ajustement sur les poids corporels respectifs). Les données disponibles de sécurité chez l’enfant allaité ne permettent pas de conclure à un risque. L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Fertilité
Les études chez l’animal ont montré une altération de la fertilité masculine pour la chloroquine (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Il n’y a pas de données pertinentes chez l’Homme pour l’hydroxychloroquine.