Nom du médicament
PRIMALAN
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Méquitazine
Dosage
10 mg par comprimé
Présentation
boîte de 14 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 44.8 DH
- Prix hospitalier : 28 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Antihistaminiques H1 ➜ Antihistaminiques anticholinergiques ➜ Voie orale ➜ Méquitazine
Classification ATC
Code : R06AD07
- Système Respiratoire
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Dérivés de la phénothiazine
- ➜ Méquitazine
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques chez l’adulte :
rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),
conjonctivite,
urticaire.
Posologie et mode d’administration
Posologie
STRICTEMENT RESERVE A L’ADULTE.
Adultes : la dose quotidienne recommandée est de 10 mg par jour en 1 ou 2 prises,
soit 1 comprimé le soir
soit ½ comprimé matin et soir.
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants. Les comprimés dosés à 10 mg ne sont pas adaptés à l’enfant.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau.
Il peut être souhaitable de privilégier les prises vespérales en raison d’un éventuel effet sédatif de la méquitazine chez certains sujets plus sensibles (sujets âgés).
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure concernant la toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.).
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la méquitazine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l’émission du méconium, difficulté de la mise en route de l’alimentation, tachycardie, troubles neurologiques…).
Compte-tenu de ces données, l’utilisation de Ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
Le passage de la méquitazine/ses métabolites dans le lait maternel n’est pas connu.
Compte tenu des possibilités de sédation ou d’excitation paradoxale du nouveau-né, et des risques d’apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
La méquitazine est contre-indiquée pendant l’allaitement (voir rubrique ‘Contre-indications’.).
Fertilité
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure concernant la toxicité sur la fertilité chez l’homme et la femme.