Nom du médicament
PROKININ
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Suspension orale
Composition
Dompéridone
Dosage
1 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 180 ml
Prix
- Prix public : 20.5 DH
- Prix hospitalier : 12.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Zenith Pharma
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Nausées et vomissements ➜ Antagonistes de la dopamine ➜ Dompéridone
Classification ATC
Code : A03FA03
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments pour les désordres fonctionnels gastro-intestinaux
- ➜ Propulsifs
- ➜ Propulsifs
- ➜ Dompéridone
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Ce médicament doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre Ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, cette dose ne doit pas être prise et le schéma d’administration habituel doit être poursuivi. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose omise.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
10 ml (de la suspension buvable 1 mg/ml) jusqu’à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30 ml.
Insuffisance hépatique
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Une modification de la dose n’est cependant pas nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance rénale
Etant donné que la demi-vie d’élimination de la dompéridone est allongée en cas d’insuffisance rénale sévère, en cas d’administrations répétées, la fréquence d’administration de Ce médicament doit être réduite à une ou deux prise(s) par jour en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale. Une diminution de la dose peut s’avérer nécessaire.
Population pédiatrique
L’efficacité de Ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’a pas été établie (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
L’efficacité de Ce médicament chez les adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant moins de 35 kg n’a pas été établie.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il existe peu de données après commercialisation sur l’utilisation de la dompéridone chez les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez l’homme est inconnu. De ce fait, Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.
Allaitement
La dompéridone est excrétée dans le lait maternel humain et les enfants allaités reçoivent moins de 0,1 % de la dose maternelle ajustée selon le poids. La survenue d’effets indésirables, en particulier des effets cardiaques, ne peut être exclue après l’exposition via le lait maternel. Une décision doit être prise d’arrêter l’allaitement ou d’interrompre/de s’abstenir du traitement par la dompéridone en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la mère. La prudence est de rigueur en présence de facteurs de risque d’allongement de l’intervalle QTc chez les enfants allaités.