Nom du médicament
PROLIFEN
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Gélule
Composition
Clomifène
Dosage
50 mg par gélule
Présentation
boîte de 10 gélules
Prix
- Prix public : 68.6 DH
- Prix hospitalier : 42.9 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
PromoPharm
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Infertilité ➜ Clomifène
Classification ATC
Code : G03GB02
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Gonadotrophines et autres stimulants de l’ovulation
- ➜ Stimulants synthétiques de l’ovulation
- ➜ Clomifène
Indications thérapeutiques
Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulalion normoprolactinémiques d’origine haute fonctionnelle :
stérilité par anovulation
stérilité par dysovulalion :
’’ corps jaune inadéquat ’’
phase lutéale courte
syndrome des ovaires polykystiques.
Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique :
dans certaines aménorrhées d’origine hypothalamo-hypophysaire
dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal).
Induction de l’ovulation dans le cadre de l’assistance médicale à la procréation (insémination intrautérine, FIV)
Posologie et mode d’administration
Posologie
Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d’origine haute fonctionnelle.
La posologie initiale est de 1 comprimé par jour (soit 50 mg) pendant 5 jours.
Le traitement débutera 2 à 5 jours après le début d’une hémorragie de privation, naturelle ou induite par un progestatif, ou bien, en l’absence de cycle, un jour arbitrairement choisi par le médecin traitant.
En cas d’ovulation il n’y a aucun avantage à augmenter la posologie dans les cycles suivants. Dans le cas contraire, (pas de décalage thermique, progestérone plasmatique au 20e – 26e jour du cycle < 3 ng/ml), on prescrira au cours du second cycle de traitement 100 mg par jour pendant 5 jours (2 comprimés en une seule prise quotidienne).
Il n’est pas recommandé d’augmenter la dose quotidienne et la durée des traitements au-delà de 100 mg/jour, pendant 5 jours. Si, à cette posologie, trois cures n’ont pas permis d’obtenir une ovulation, on considérera l’épreuve thérapeutique comme terminée. Lorsque, à la dose de 50 ou 100 mg, on aura obtenu une ovulation sans que celle-ci soit suivie de grossesse, on pourra persévérer jusqu’à un total maximal de six cycles de traitement. L’efficacité et la sécurité du clomifène pendant plus de 6 cycles de traitement n’ont pas été démontrées.
Certaines patientes avec ovaires polymicrokystiques peuvent être hypersensibles au PROLIFEN, même à la posologie initiale (50 mg/jour). En ce cas, la posologie pour les cycles suivants peut être diminuée à ½ comprimé par jour (25 mg/jour).
Il est important de rappeler au couple la nécessité de rapports sexuels réguliers lors de la période de fécondité présumée.
PROLIFEN n’est pas indiqué chez les femmes qui ovulent.
Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique
Ce test est utilisé pour le diagnostic des insuffisances gonadotropes s’il y a un désir de grossesse. La posologie est de 2 comprimés/jour (soit 100 mg) pendant 5 jours consécutifs et pendant un seul cycle.
Induction de l’ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées (FIV,…).
Certains protocoles de stimulation ovarienne utilisent le PROLIFEN (2 comprimés par jour du 2ème au 6ème jour du cycle) suivi d’hMG pendant plusieurs jours afin d’entraîner la maturation de plusieurs follicules.
Mode d’administration
PROLIFEN s’administre par voie orale et ne peut être employé que sous surveillance médicale spécialisée.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Les études chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant, la grossesse.
Il n’y a pas d’indication pour ce médicament pendant la grossesse. Toutefois, en cas d’exposition fortuite, il n’y a pas d’argument pour conseiller une interruption de grossesse.