Nom du médicament
RAZON
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé enrobé gastrorésistant
Composition
Pantoprazole
Dosage
40 mg par comprimé
Présentation
boîte de 7 comprimés gastro-résistants
Prix
- Prix public : 49.1 DH
- Prix hospitalier : 30.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
NovoPharma
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Reflux gastro-oesophagien ➜ Antisécrétoires gastriques ➜ Inhibiteurs de la pompe à protons ➜ Pantoprazole
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Ulcère gastroduodénal ➜ Antisécrétoires gastriques ➜ Inhibiteurs de la pompe à protons ➜ Pantoprazole
Classification ATC
Code : A02BC02
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments pour les troubles de l’acidité
- ➜ Médicaments pour ulcère peptique et reflux gastro-œsophagien
- ➜ Inhibiteurs de la pompe à protons
- ➜ Pantoprazole
Indications thérapeutiques
RAZON est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour :
l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
RAZON est indiqué chez les adultes pour :
l’ulcère gastrique et duodénal,
le syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires pathologiques.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
Un comprimé de RAZON par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de RAZON par jour) notamment lorsqu’il n’y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions d’œsophagite. Si cette durée n’est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires
Chez l’adulte
Traitement des ulcères gastriques
Un comprimé de RAZON par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de RAZON par jour) notamment lorsqu’il n’y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des ulcères gastriques. Si cette durée n’est pas suffisante, la cicatrisation sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
Traitement des ulcères duodénaux
Un comprimé de RAZON par jour. Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de RAZON par jour) notamment lorsqu’il n’y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de 2 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation d’un ulcère duodénal. Si cette durée n’est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 2 semaines supplémentaires.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections hypersécrétoires pathologiques.
Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections hypersécrétoires pathologiques, la posologie initiale peut être de 80 mg par jour (deux comprimés de pantoprazole 40 mg). La dose peut être ensuite augmentée ou diminuée selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d’une posologie supérieure à 80 mg/jour, la dose sera fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible, mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.
La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques n’est pas limitée dans le temps et doit être adaptée aux besoins cliniques.
Populations particulières
Patients présentant une insuffisance hépatique
La dose journalière de 20 mg de pantoprazole (1 comprimé de 20 mg de pantoprazole) ne doit pas être dépassée chez le sujet atteint d’insuffisance hépatique sévère. (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet atteint d’insuffisance rénale (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Sujets âgés
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Population pédiatrique
RAZON n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans, les données d’efficacité et de sécurité étant limitées dans cette tranche d’âge (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Mode d’administration
Voie orale
Les comprimés ne doivent pas être croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec de l’eau une heure avant un repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n’a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né du pantoprazole.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de RAZON pendant la grossesse.
Allaitement
Des études menées chez l’animal ont montré que le pantoprazole passait dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du pantoprazole dans le lait maternel, mais le passage dans le lait maternel chez l’être humain a été rapporté. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
En conséquence, la décision d’interrompre l’allaitement ou celle d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec RAZON en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence de diminution de la fertilité suite à l’administration de pantoprazole (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.