Nom du médicament
RHINOFEBRAL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gélule
Composition
Paracétamol (acétaminophène), Vitamine C (Acide ascorbique), Chlorphénamine
Dosage
240 / 100 / 3,2 – mg / mg / mg par gélule
Présentation
boîte de 20 gélules
Prix
- Prix public : 13.4 DH
- Prix hospitalier : 8.3 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Cooper Pharma
Classe thérapeutique
- Oto-rhino-laryngologie ➜ Congestion nasale ➜ Voie orale ➜ Vasoconstricteurs ➜ Vasoconstricteur + antipyrétique
Classification ATC
Code : R05X
- Système Respiratoire
- ➜ Préparations pour le rhume et la toux
- ➜ Autres associations anti-rhume
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’hypersécrétion nasale au cours des affections aiguës rhino-pharyngées avec maux de tête et/ou fièvre.
NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Ce médicament chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans.
Posologie et mode d’administration
Posologie
1 gélule contient 240 mg de paracétamol et 3,2 mg de maléate de chlorphénamine.
La posologie en paracétamol :
Pour l’enfant de plus de 12 ans, la dose quotidienne préconisée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 à 6 prises par jour, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour l’adulte de plus de 15 ans, la dose quotidienne préconisée est de 1 g par prise et de 3 g par jour.
Fréquence d’administration
Du fait de la quantité de maléate de chlorphénamine par gélule, la posologie est limitée à 1 gélule par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 5 gélules par jour.
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de traitement à tenir devra être réévaluée.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif du maléate de chlorphénamine.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gélules sontà avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fertilité, Grossesse et Allaitement
La présence de maléate de chlorphénamine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse ou d’allaitement.
Grossesse
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal (voir rubrique ‘Données de sécurité préclinique’).
Il n’y a pas de données cliniques adéquates chez les femmes enceintes avec l’association paracétamol, chlorphénamine et acide ascorbique.
Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des propriétés atropiniques et sédatives, la prise de ce médicament pendant la grossesse est déconseillée.
En cas d’exposition en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives du maléate de chlorphéniramine.
Allaitement
Il existe un passage de la chlorphénamine dans le lait maternel. Compte tenu des propriétés sédatives, la prise de ce médicament pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible concernant les effets de ce médicament sur la fertilité humaine.