Nom du médicament
RINIAZIDE
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Rifampicine, Isoniazide
Dosage
150 / 75 – mg / mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 45.6 DH
- Prix hospitalier : 28.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Pharma 5
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antituberculeux ➜ Associations d’antituberculeux ➜ Rifampicine + isoniazide
Classification ATC
Code : J04AM02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antimycobactériens
- ➜ Médicaments pour le traitement de la tuberculose
- ➜ Associations de médicaments antituberculeux
- ➜ Rifampicine et isoniazide
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées au traitement de la TUBERCULOSE sous toutes ses formes, notamment la tuberculose pulmonaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
RÉSERVÉ A L’ADULTE DE PLUS DE 50 KG.
a) Principes de traitement
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu’une fois la preuve bactériologique de la tuberculose obtenue. L’examen bactériologique comprend systématiquement l’examen direct, la mise en culture et l’antibiogramme.
Toutefois, s’il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa répétition (4 à 6 prélèvements), le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l’on disposera des résultats de la culture.
Pour être efficace, ce traitement doit :
associer plusieurs antituberculeux :
trois ou quatre jusqu’aux résultats de l’antibiogramme pour tenir compte d’une éventuelle résistance primaire (et de toute façon pendant au moins 2 mois) ;
au moins deux ensuite pour éviter l’apparition d’une résistance acquise.
utiliser les antituberculeux les plus actifs (bactéricides) à des doses efficaces (mais adaptées, pour éviter tout surdosage).
La chimiothérapie de la tuberculose associe habituellement la rifampicine (RMP), l’isoniazide (INH), le pyrazinamide (PZA), avec adjonction éventuelle d’éthambutol (EMB).
b) Posologie du traitement
dose usuelle de rifampicine : 8 à 12 mg/kg/jour,
dose usuelle d’isoniazide : 5 mg/kg/jour.
La posologie ne doit jamais dépasser 2 comprimés par jour en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Rifampicine
L’expérimentation animale a mis en évidence un effet tératogène, chez le rat et la souris, à doses élevées.
En clinique, l’utilisation de la rifampicine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Bien que la rifampicine traverse la barrière placentaire et se retrouve dans le sang ombilical, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l’utilisation de la rifampicine ne doit être envisagée, au cours de la grossesse, qu’en l’absence d’alternative thérapeutique.
Isoniazide
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de l’isoniazide. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation de l’isoniazide au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l’utilisation de cette association ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, tout en sachant que, chez la femme enceinte, le traitement efficace d’une tuberculose active doit être maintenu tel qu’il était prescrit avant la grossesse. Une association avec la pyridoxine est souhaitable, en raison de la présence de l’isoniazide.
Lorsqu’elle est administrée en fin de grossesse, cette association peut entraîner des hémorragies maternelles et néonatales précoces. Le risque hémorragique est augmenté en association avec la rifampicine. Une prévention par la vitamine K1 per os chez la mère dans le mois précédant l’accouchement, et un apport adapté au moment de la naissance chez le nouveau-né, semblent efficaces. Une association avec la pyridoxine est souhaitable.
Allaitement
En raison du passage dans le lait maternel des composés de cette association, l’allaitement est déconseillé.
L’isoniazide est faiblement lié aux protéines plasmatiques et le passage dans le lait maternel est démontré, avec des concentrations équivalentes aux concentrations plasmatiques maternelles. Dans la mesure où il existe un risque potentiel de défaut d’acétylation chez le nouveau-né et compte tenu de la neurotoxicité et de l’hépatotoxicité de l’isoniazide, l’allaitement est déconseillé.