Nom du médicament
RINOCLENIL
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Suspension nasale
Composition
Béclométasone
Dosage
50 µg par dose
Présentation
boîte d’un flacon de 200 doses
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
PromoPharm
Classe thérapeutique
- Oto-rhino-laryngologie ➜ Rhinite allergique : traitements locaux ➜ Corticoïdes
Classification ATC
Code : R01AD01
- Système Respiratoire
- ➜ Préparations nasales
- ➜ Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique
- ➜ Corticostéroïdes
- ➜ Béclométasone
Indications thérapeutiques
Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières.
Rhinites inflammatoires en particulier rhinites à éosinophiles.
Posologie et mode d’administration
Posologie
1 pulvérisation : 50 microgrammes
Adultes et enfants à partir de 6 ans :
Dose : 400 microgrammes par jour à raison de deux pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.
.
La dose quotidienne maximum ne devra pas dépasser 8 pulvérisations (400 microgrammes).
Enfants de moins de 6 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de 6 ans compte-tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Mode d’administration
Voie nasale.
Agiter légèrement le flacon avant emploi.
Lors du premier usage ou si la pompe est restée inutilisée pendant plusieurs jours, il est nécessaire d’amorcer la pompe et de presser la collerette jusqu’à l’obtention d’une fine giclée.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence, comme avec tous les corticoïdes un effet tératogène variable selon les espèces.
En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif lié à l’utilisation du béclométasone au cours du premier trimestre de la grossesse.
Les problèmes néonataux décrits avec la corticothérapie par voie générale (retard de croissance intra-utérin, insuffisance surrénalienne néonatale) n’ont pas été rapportés, à ce jour, lors d’une administration de corticoïdes par cette voie d’administration.
Néanmoins, l’administration du produit pendant la grossesse doit être considérée seulement si le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
L’élimination du dipropionate de béclométasone dans le lait n’a pas été étudiée chez l’animal. On estime que le dipropionate de béclométasone est secrété dans le lait mais en raison du faible dosage utilisé et de la voie d’administration nasale, il est peu probable d’en retrouver des taux importants dans le lait.
L’administration du dipropionate de béclométasone aux femmes qui allaitent ne sera envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque encouru par l’enfant.