Nom du médicament
SALAZOPYRIN EN
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé enrobé gastrorésistant
Composition
Sulfasalazine
Dosage
500 mg par comprimé
Présentation
boîte de 100 comprimés gastro-résistants
Prix
- Prix public : 132.4 DH
- Prix hospitalier : 82.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Maladies inflammatoires de l’intestin ➜ Dérivés de l’acide aminosalicylique ➜ Sulfasalazine
- Rhumatologie ➜ Traitement de fond des rhumatismes inflammatoires ➜ Sulfasalazine
Classification ATC
Code : A07EC01
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Anti-diarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux
- ➜ Agents anti-inflammatoires intestinaux
- ➜ Acide aminosalicylique et agents apparentés
- ➜ Sulfasalazine
Indications thérapeutiques
En gastro-entérologie :
Rectocolite hémorragique : traitement d’attaque des poussées et prévention des rechutes.
Maladie de Crohn dans sa localisation colique.
En rhumatologie :
Polyarthrite rhumatoïde.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Chez l’adulte (incluant le sujet âgé)
En gastro-entérologie
Traitement d’attaque : 4 à 6 g par jour, soit 8 à 12 comprimés par jour en 3 ou 6 prises, régulièrement espacées.
Chez les acétyleurs lents, il est conseillé de n’atteindre cette dose qu’en 2 ou 3 jours.
Traitement d’entretien : 4 comprimés par jour en 2 prises.
En rhumatologie
2 g/jour, soit 4 comprimés par jour. Cette posologie sera atteinte au bout de 4 semaines par paliers hebdomadaires de 0,5 g (1 comprimé).
Chez l’enfant (de plus de 6 ans)
Traitement d’attaque : 100 à 150 mg/kg/j.
Traitement d’entretien : 50 à 75 mg/kg/j.
Une étude du caractère acétyleur lent ou rapide de l’enfant devrait permettre d’adapter la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d’eau, de préférence après les repas, et ne doivent être ni cassés ni écrasés.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
La sulfasalazine par voie orale inhibe l’absorption et le métabolisme de l’acide folique et peut donc entraîner des carences en acide folique (voir rubrique ‘Mises en garde’. Des cas de bébés nés avec des malformations du tube neural ont été rapportés en cas d’exposition de la mère à la sulfasalazine pendant la grossesse, bien que le rôle de la sulfasalazine dans ces malformations n’ait pas été établi. Le risque de malformation ne pouvant être totalement exclu, la sulfasalazine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
Si une posologie élevée est requise, une surveillance échographique rénale fœtale est conseillée. En effet, et bien qu’aucun cas n’ait été rapporté avec la sulfasalazine elle-même, un cas d’atteinte du parenchyme rénal fœtal (avec hyperéchogénicité des reins fœtaux) et insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/j per os de mésalazine seule, au 2ème trimestre de la grossesse.
Aucun ictère néonatal n’a été rapporté à ce jour lors de l’administration de sulfasalazine, jusqu’à l’accouchement.
En cas de déficit fœtal en G6PD, un risque d’hémolyse lié à la présence de sulfapyridine est à craindre (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Allaitement
La sulfasalazine est peu excrétée dans le lait maternel, à l’inverse de la sulfapyridine, que l’on retrouve à des concentrations non négligeables dans le lait.
En raison de la présence du sulfamide dans le lait maternel :
l’allaitement est contre-indiqué dans le cas où la mère ou l’enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d’hémolyses.
avec les sulfamides à demi-vie longue, des ictères nucléaires ont été rapportés chez le nouveau-né. En conséquence, l’allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d’un mois.
Des cas de selles sanglantes et de diarrhées ont été rapportés chez le nourrisson allaité, lors du traitement de la mère par sulfasalazine. Dans ce cas, il convient d’interrompre l’allaitement (ou le médicament) pour permettre la disparition de ces symptômes.