Nom du médicament
SEREVENT
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Suspension pour inhalation
Composition
Salmétérol
Dosage
25 µg par dose
Présentation
boîte d’un flacon de 60 doses
Prix
- Prix public : 298.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
GlaxoSmithkline Maroc
Classe thérapeutique
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Asthme et bronchopneumopathies chroniques ➜ Bronchodilatateurs bêta-2 stimulants d’action prolongée ➜ Voie respiratoire ➜ Suspensions pour inhalation ➜ Salmétérol
Classification ATC
Code : R03AC12
- Système Respiratoire
- ➜ Médicaments pour les maladies obstructives des voies aériennes
- ➜ Adrénergiques en inhalation
- ➜ Agonistes sélectifs des bêta2-adrénorécepteurs
- ➜ Salmétérol
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l’asthme :
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2 agonistes à action rapide et de courte durée ;
et/ou en cas de symptômes nocturnes ;
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés.
Traitement préventif de l’asthme induit par l’effort.
N.B. : le salmétérol n’est pas un traitement de la crise d’asthme. En cas de crise d’asthme, utiliser un bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable.
Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
N.B. : il n’y a pas lieu d’associer systématiquement un corticoïde inhalé à un bronchodilatateur dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Posologie et mode d’administration
Voie inhalée.
Posologie
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 4 ans :
+ Traitement symptomatique continu de l’asthme :
Dose usuelle : 50 µg matin et soir (2 inhalations de 25 µg matin et soir).
Dose maximale :
chez l’adulte : 100 µg matin et soir (4 inhalations de 25 µg matin et soir),
chez l’enfant de plus de 4 ans : il n’existe pas de données disponibles sur l’utilisation de posologies supérieures à 50 µg deux fois par jour dans cette indication.
+ Traitement préventif de l’asthme induit par l’effort :
50 µg (2 inhalations de 25 µg) 1/2 à 1 heure avant l’effort.
+ Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive :
chez l’adulte : 50 µg matin et soir (2 inhalations de 25 µg matin et soir)
Mode d’administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s’assure du bon usage de l’appareil.
Vérification du fonctionnement du dispositif :
Avant la première utilisation ou si l’inhalateur n’a pas été utilisé depuis plus d’une semaine, il conviendra, afin de vérifier son bon fonctionnement, de libérer deux bouffées de produit dans l’air. Pour cela, bien agiter l’inhalateur après avoir retiré le capuchon de l’embout buccal en exerçant une pression de chaque côté et presser sur la cartouche.
Utilisation du dispositif :
Après avoir retiré le capuchon de l’embout buccal en exerçant une pression de chaque côté de celui-ci, le patient devra :
vérifier l’absence de corps étrangers à l’intérieur et à l’extérieur de l’aérosol y compris dans l’embout buccal.
bien agiter l’aérosol afin de s’assurer de l’absence de tout corps étranger et que les composants de l’aérosol ont été correctement mélangés.
expirer profondément.
présenter l’embout buccal à l’entrée de la bouche sans le mordre, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut.
commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément.
retirer l’embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes.
repositionner le capuchon sur l’embout buccal et appuyer fermement pour le remettre en position.
L’embout buccal de l’appareil de propulsion doit, par mesure d’hygiène, être nettoyé après emploi.
L’aérosol doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Pour cela :
Retirer le capuchon de l’embout buccal.
Ne pas séparer la cartouche de l’applicateur en plastique.
Essuyer l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal et l’applicateur en plastique avec un chiffon sec.
Remettre le capuchon sur l’embout buccal.
Ne pas mettre la cartouche métallique dans l’eau.
En cas de mise en évidence chez le patient d’une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l’appareil, l’utilisation d’une chambre d’inhalation est indiquée. Une forme poudre mieux adaptée à ces patients est également disponible.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Les données concernant l’utilisation du salmétérol pendant la grossesse sont limitées (moins de 300 issues de grossesses connues).
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur les fonctions de reproduction, à l’exception d’effets délétères sur le fœtus à de très fortes doses (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Il n’existe pas d’étude contrôlée adaptée de l’utilisation du salmétérol chez la femme enceinte. Les effets du salmétérol chez la femme enceinte ne sont pas connus.
L’utilisation de SEREVENT au cours de la grossesse ne devra être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l’emporte sur tout risque éventuel pour le fœtus. Les données de pharmacodynamie et de toxicologie disponibles chez l’animal ont mis en évidence une excrétion du salmétérol dans le lait. Un risque chez le nourrisson allaitant ne peut être exclu.
La décision de poursuivre l’allaitement ou d’arrêter/s’abstenir d’un traitement par SEREVENT doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l’allaitement pour le nourrisson et les bénéfices du traitement pour la mère.
Aucun effet sur la reproduction et la lactation chez le rat adulte ou deux générations successives ou sur le développement fœtal des rats ou des lapins n’a été révélé lors d’études avec le HFA-134a.