Nom du médicament
SODRIX LP
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé LP
Composition
Indapamide
Dosage
1,5 mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée
Prix
- Prix public : 30.1 DH
- Prix hospitalier : 18.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
SyntheMedic
Classe thérapeutique
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Antihypertenseurs ➜ Diurétiques ➜ Diurétiques thiazidiques et apparentés ➜ Indapamide
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Insuffisance cardiaque ➜ Diurétiques ➜ Diurétiques thiazidiques et apparentés ➜ Indapamide
- Urologie – Néphrologie ➜ Diurétiques ➜ Diurétiques thiazidiques et apparentés ➜ Indapamide
Classification ATC
Code : C03BA11
- Système Cardio-Vasculaire
- ➜ Diurétiques
- ➜ Diurétiques low-ceiling, thiazidiques exclus
- ➜ Sulfamides non associés
- ➜ Indapamide
Indications thérapeutiques
SODRIX LP 1,5 mg boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée est indiqué dans l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau et ne doit pas être croqué.
Des doses plus élevées n’améliorent pas l’action antihypertensive de l’indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique ‘Mises en garde’
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du patient. Ces patients âgés pourront être traités par SODRIX LP 1,5 mg boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée uniquement lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SODRIX LP 1,5 mg boîte de 30 comprimés pelliculés à libération prolongée chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de l’indapamide chez la femme enceinte. Une exposition prolongée aux diurétiques thiazidiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut réduire la volémie maternelle ainsi que le débit sanguin utéroplacentaire, pouvant être à l’origine d’une ischémie foeto-placentaire et d’un retard de croissance.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de l’indapamide pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’indapamide/métabolites dans le lait maternel. Une hypersensibilité aux médicaments dérivés des sulfamides et une hypokaliémie pourraient survenir. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
L’indapamide est structurellement très proche des diurétiques thiazidiques auxquels ont été associés une diminution ou même une abolition de la lactation pendant la période d’allaitement.
L’indapamide n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études de toxicité sur la reproduction chez les rats, mâles et femelles, n’ont montré aucun effet sur la fécondité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Aucun effet sur la fertilité n’est attendu chez l’Homme.