Nom du médicament
TALAFIX
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Gélule
Composition
Mésalazine
Dosage
250 mg par gélule
Présentation
boîte de 60 gélules
Prix
- Prix public : 121.5 DH
- Prix hospitalier : 75.9 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Genpharma
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Maladies inflammatoires de l’intestin ➜ Dérivés de l’acide aminosalicylique ➜ Mésalazine
Classification ATC
Code : A07EC02
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Anti-diarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux
- ➜ Agents anti-inflammatoires intestinaux
- ➜ Acide aminosalicylique et agents apparentés
- ➜ Mésalazine
Indications thérapeutiques
Rectocolite hémorragique : traitement d’attaque des poussées légères à modérées et traitement d’entretien.
Maladie de Crohn : prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes.
Posologie et mode d’administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET AU GRAND ENFANT.
Traitement d’attaque de la rectocolite hémorragique :
2 à 4 g par jour, soit 8 à 16 comprimés par jour.
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.
La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.
Les comprimés dosés à 500 mg sont mieux adaptés au traitement d’attaque.
Traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique :
0,75 à 1,5 g par jour, soit 3 à 6 comprimés par jour (1 à 2 comprimés 3 fois par jour).
Traitement d’entretien de la maladie de Crohn :
1,5 g à 2 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour
La durée de traitement est limitée à 2 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
A répartir en 3 à 4 prises au cours des repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
II n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mésalazine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant, les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Compte tenu de l’indication de ce médicament, le traitement par mésalazine sera poursuivi aux doses efficaces les plus faibles possibles, en évitant de dépasser la posologie de 2 g par jour.
En effet, au-delà de cette dose, les concentrations plasmatiques de mésalazine, qui est un dérivé salicylé, sont susceptibles d’exposer le fœtus à des effets indésirables, notamment rénaux (type AINS). Un cas d’atteinte du parenchyme rénal fœtal (avec hyperéchogénicité des reins fœtaux) et insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/jour per os de mésalazine au 2ème trimestre de la grossesse.
II convient donc, si une posologie supérieure à 2 g/jour est requise, de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en cours de grossesse.
Dans le cas contraire, une surveillance échographique rénale fœtale est nécessaire.
Allaitement
Le passage de la mésalazine dans le lait maternel est faible. Néanmoins, il n’existe pas d’études documentant le passage de la mésalazine dans le lait par des dosages répétés.
L’allaitement pendant un traitement par ce médicament semble possible. Toutefois, l’innocuité à long terme n’est pas prouvée. De plus, la survenue d’un rash ou d’une diarrhée ne peut être exclue.