Nom du médicament
TALAFIX
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Gélule
Composition
Mésalazine
Dosage
400 mg par gélule
Présentation
boîte de 30 gélules
Prix
- Prix public : 116.8 DH
- Prix hospitalier : 73 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Genpharma
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Maladies inflammatoires de l’intestin ➜ Dérivés de l’acide aminosalicylique ➜ Mésalazine
Classification ATC
Code : A07EC02
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Anti-diarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux
- ➜ Agents anti-inflammatoires intestinaux
- ➜ Acide aminosalicylique et agents apparentés
- ➜ Mésalazine
Indications thérapeutiques
Rectocolite hémorragique : traitement d’attaque des poussées légères à modérées et traitement d’entretien.
Maladie de Crohn : traitement d’entretien.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Les données disponibles concernant l’utilisation chez l’enfant (de 6 à 18 ans) sont limitées.
Traitement d’attaque de la rectocolite hémorragique :
Adultes
De 2,4 g par jour en une seule prise ou en plusieurs prises (6 comprimés) jusqu’à 4,8 g par jour en plusieurs prises (12 comprimés) au cours des repas.
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.
La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.
Enfants à partir de 6 ans et adolescents
Posologie à déterminer individuellement en commençant par la dose de 30-50 mg/kg/jour en plusieurs prises.
Dose maximale : 75 mg/kg/jour en plusieurs prises.
La dose totale ne devrait pas dépasser 4 g/jour.
Il est généralement recommandé d’administrer aux enfants :
pesant jusqu’à 40 kg : la moitié de la dose adulte,
à partir de 40 kg : la dose adulte (sans dépasser 4 g/jour).
Traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique :
Adultes
1,6 à 2,4 g par jour soit 4 à 6 comprimés par jour en une ou plusieurs prises.
Enfants à partir de 6 ans et adolescents
La posologie est à déterminer individuellement en commençant par la dose de 15-30 mg/kg/jour en plusieurs prises.
La dose totale ne devrait pas dépasser 2 g/jour.
Il est généralement recommandé d’administrer aux enfants :
pesant jusqu’à 40 kg : la moitié de la dose adulte,
à partir de 40 kg : la dose adulte (sans dépasser 2 g/jour).
Traitement d’entretien de la maladie de Crohn :
Adultes
2,4 g par jour soit 6 comprimés par jour.
Enfants à partir de 6 ans
La posologie est à déterminer individuellement en commençant par la dose de 15-30 mg/kg/jour en plusieurs prises.
La dose totale ne devrait pas dépasser 2 g/jour.
Il est généralement recommandé d’administrer aux enfants :
pesant jusqu’à 40 kg : la moitié de la dose adulte,
à partir de 40 kg : la dose adulte.
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre au cours des repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de Ce médicament chez la femme enceinte. Cependant, les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n’indiquent pas d’effets indésirables de la mésalazine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau-né. A ce jour, aucune autre donnée épidémiologique pertinente n’est disponible.
Dans un cas d’utilisation à long terme d’une dose élevée de mésalazine (2-4 g par voie orale) pendant la grossesse, une insuffisance rénale chez un nouveau-né a été décrite.
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal.
Ce médicament ne doit être utilisé durant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque possible.
Allaitement
L’acide N-acétyle-5-aminosalicylique et dans une moindre mesure la mésalazine sont excrétés dans le lait maternel. A ce jour les données chez la femme sur l’utilisation durant l’allaitement sont limitées. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité telle qu’une diarrhée chez l’enfant ne peut pas être exclue. Ce médicament ne devra être utilisé durant l’allaitement que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque possible. L’allaitement devra être immédiatement interrompu en cas d’apparition de diarrhée chez l’enfant.