Nom du médicament
TARAXET
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Hydroxyzine
Dosage
25 mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés pelliculés sécables
Prix
- Prix public : 23.1 DH
- Prix hospitalier : 14.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Anesthésie – Réanimation ➜ Anesthésie générale ➜ Prémédication – Hypnotiques – Sédatifs ➜ Hydroxyzine
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Anxiolytiques ➜ Hydroxyzine
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Antihistaminiques H1 ➜ Antihistaminiques anticholinergiques ➜ Voie orale ➜ Hydroxyzine
Classification ATC
Code : N05BB01
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Anxiolytiques
- ➜ Dérivés du diphénylméthane
- ➜ Hydroxyzine
Indications thérapeutiques
manifestations mineures de l’anxiété chez l’adulte,
prémédication à l’anesthésie générale,
traitement symptomatique du prurit,
chez l’enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d’endormissement liées à un état d’hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
Posologie et mode d’administration
Le comprimé n’est pas une forme adaptée à l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
Voie orale
Posologie
Ce médicament doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
Adultes
Manifestations mineures de l’anxiété :
50 mg/jour en 3 prises séparées de 12,5 mg – 12,5 mg – 25 mg. Pour les cas plus graves, des doses allant jusqu’à 100 mg/jour peuvent être utilisées.
Traitement symptomatique du prurit :
Une dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire, de doses allant jusqu’à 25 mg, 3 à 4 fois par jour.
Prémédication à l’anesthésie générale : 100 mg chez l’adulte.
Chez l’adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.
Sujet âgé
Il est recommandé d’initier le traitement avec la moitié de la dose recommandée en raison de l’effet prolongé. La dose la plus faible possible doit être choisie lors du traitement des personnes âgées.
La dose maximale journalière est 50 mg (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Insuffisant hépatique
Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.
Insuffisant rénal
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients dont la fonction rénale est légèrement diminuée (débit de filtration glomérulaire (DFG) 60 – <90 mL/min).
Le prescripteur doit ajuster la dose en fonction de la réponse individuelle du patient pour les patients dont la fonction rénale est modérément diminuée (DFG 30 – 60 mL/min) car les données disponibles sont limitées pour recommander un ajustement spécifique de la dose.
Un ajustement de la dose à 50 % est recommandé chez les patients dont la fonction rénale est sévèrement diminuée (DFG < 30 mL/min ne nécessitant pas de dialyse).
L’hydroxyzine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale en stade terminale (IRST) (DFG <15 mL/min nécessitant une dialyse).
Population pédiatrique
Dans les insomnies d’endormissement chez l’enfant de plus de 6 ans : la posologie proposée à titre indicatif est 1 mg/kg/jour, et le traitement sera de courte durée (2 semaines au maximum).
Pour le traitement symptomatique du prurit :
Chez l’enfant de 6 ans et plus : 1 mg/kg/jour jusqu’à 2 mg/kg/jour en doses fractionnées.
Dans les autres indications chez l’enfant de 6 ans à 15 ans : la dose recommandée est 1 mg/kg/jour.
Chez l’enfant jusqu’à 40 kg, la dose maximale journalière est de 2 mg/kg/jour.
Chez l’enfant de plus de 40 kg, la dose maximale journalière est 100 mg.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier de l’hydroxyzine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de l’hydroxyzine ne doit être envisagée au cours du premier trimestre de la grossesse que si nécessaire.
Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris de l’hydroxyzine en fin de grossesse et/ou pendant l’accouchement, les effets suivants ont été observés immédiatement ou quelques heures après la naissance : une hypotonie, des mouvements anormaux comprenant des troubles extrapyramidaux, des mouvements cloniques, une dépression du SNC, des troubles hypoxiques, une rétention urinaire.
Allaitement
En l’absence de données sur le passage de l’hydroxyzine dans le lait maternel, et compte tenu des propriétés sédatives et atropiniques de cette substance, l’allaitement est déconseillé lors d’un traitement à base d’hydroxyzine.