Nom du médicament
TARDYFERON B9
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé enrobé
Composition
Fer sulfate, Vitamine B9 (Acide folique)
Dosage
50 / 350 – mg / µg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés enrobés
Prix
- Prix public : 48.2 DH
- Prix hospitalier : 30.1 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Cooper Pharma
Classe thérapeutique
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Eléments minéraux ➜ Fer et acide folique (viamine B9)
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Eléments minéraux ➜ Fer
Classification ATC
Code : B03AD03
- Sang et Organes Hématopoïétiques
- ➜ Préparations antianémiques
- ➜ Préparations martiales
- ➜ Fer en association avec l’acide folique (vitamine B9)
- ➜ Sulfate ferreux et acide folique
Indications thérapeutiques
Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu’un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.
Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques d’anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (spina bifida…).
TARDYFERON B9 50 / 350 mg / µg boîte de 30 comprimés enrobés est indiqué seulement chez la femme enceinte.
Posologie et mode d’administration
Posologie
1 comprimé par jour correspondant à 50 mg de fer élément et 350 µg d’acide folique.
Durée du traitement
Pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l’eau.
Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas (excepté avec certains aliments cités en rubrique ‘Interactions’ en fonction de la tolérance digestive.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données relatives à une supplémentation en fer et en acide folique au cours du premier trimestre de grossesse sont limitées mais aucun effet malformatif n’a été signalé. Les études animales n’indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir section ‘Sécurité préclinique’.
Au cours du deuxième et du troisième trimestre, une grande quantité de données bibliographiques est disponible chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) et n’indique pas de toxicité fœto/néonatale. Les données issues d’essais cliniques ne montrent pas d’impact de la supplémentation en fer et en acide folique au cours de la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité et le décès néonatal.
En conséquence, TARDYFERON B9 50 / 350 mg / µg boîte de 30 comprimés enrobés peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet chez le nouveau-né/nourrisson n’est attendu. L’acide folique est excrété dans le lait maternel. Aucun effet n’a été observé chez le nouveau-né/nourrisson des mères traitées.
TARDYFERON B9 50 / 350 mg / µg boîte de 30 comprimés enrobés peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études animales n’indiquent aucun effet sur la fertilité mâle et femelle.