Nom du médicament
TERAZOSINE NORMON
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Térazosine
Dosage
5 mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 79.5 DH
- Prix hospitalier : 49.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Iberma
Classe thérapeutique
- Urologie – Néphrologie ➜ Hypertrophie bénigne de la prostate ➜ Alphabloquants ➜ Térazosine
Classification ATC
Code : G04CA03
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Médicaments urologiques
- ➜ Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate
- ➜ Alphabloquants
- ➜ Térazosine
Indications thérapeutiques
TERAZOSINE NORMON 5 mg est indiqué chez les sujets adultes de sexe masculin.
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l’hypertrophie bénigne de la prostate, notamment :
dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée ;
au cours de poussées évolutives de l’adénome où la symptomatologie est augmentée et d’autant plus que le patient est plus âgé.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher. A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise unique, pendant une semaine.
A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
En cas d’oubli de prise de térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d’augmentation des doses que lors de l’initiation du traitement.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale
Des études pharmacocinétiques indiquent que les patients atteints d’insuffisance rénale ne nécessitent aucune modification de la posologie recommandée.
Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance hépatique
La dose de térazosine doit être titrée avec une précaution particulière chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, la térazosine étant largement métabolisée par le foie et principalement excrétée par les voies biliaires. En l’absence de données cliniques disponibles concernant les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, l’utilisation de térazosine n’est pas recommandée chez ces patients.
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas encore été établies chez l’enfant et l’adolescent. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Les comprimés de TERAZOSINE NORMON 5 mg doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide et non croqués. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Si l’administration de térazosine est interrompue pendant plusieurs jours, le traitement doit être réinstauré selon le schéma posologique initial.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Grossesse
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été mis en évidence dans les études animales, une toxicité sur le développement embryo-fœtal a été observée à des doses maternotoxiques (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de la térazosine chez la femme enceinte.
TERAZOSINE NORMON 5 mg n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la térazosine est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour le
nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. TERAZOSINE NORMON 5 mg ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études chez le rat ont mis en évidence un effet délétère sur la fertilité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.