Nom du médicament
THIOPENTAL PHARMA5
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Poudre pour solution injectable IV
Composition
Thiopental
Dosage
1 g par flacon
Présentation
boîte de 50 flacons
Prix
- Prix public : 1179 DH
- Prix hospitalier : 905 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Pharma 5
Classe thérapeutique
- Anesthésie – Réanimation ➜ Anesthésie générale ➜ Anesthésiques injectables ➜ Barbituriques : thiopental
Classification ATC
Code : N05CA19
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Hypnotiques et sédatifs
- ➜ Barbituriques non associés
- ➜ Thiopental
Indications thérapeutiques
THIOPENTAL PHARMA5 1 g est utilisé dans les indications suivantes :
Anesthésie de courte durée sans intubation (anesthésie brève lors d’interventions chirurgicales ne nécessitant aucune préparation pour une ventilation mécanique) ;
Induction d’une anesthésie générale avec ou sans intubation (induction d’une anesthésie de plus longue durée pour des interventions chirurgicales avec ou sans préparation pour une ventilation mécanique).
Remarque : Comme avec tous les barbituriques, il est nécessaire d’administrer un analgésique lors d’anesthésie réalisée avec THIOPENTAL PHARMA5 1 g.
Posologie et mode d’administration
THIOPENTAL PHARMA5 1 g peut être utilisé uniquement si du personnel qualifié et l’équipement spécialisé nécessaire pour une réanimation et une intubation sont disponibles pour le traitement de situations médicales d’urgence comme une défaillance respiratoire ou un arrêt respiratoire.
Posologie
La posologie dépend de la sensibilité spécifique du patient et de la profondeur d’anesthésie désirée. Les informations suivantes sont fournies uniquement au titre d’indications. La manière la plus sûre d’obtenir une efficacité optimale est de procéder à des injections lentes et répétées de petites doses.
Pour l’induction d’une anesthésie générale, la dose moyenne de l’injection intraveineuse est de 5 mg de thiopental sodique par kilogramme de poids corporel. La durée de l’effet est d’environ 6 à 8 minutes. En général, on injecte 100 à 200 mg de thiopental sodique lentement sur une durée de 20 secondes. Toute administration supplémentaire dépend de la sensibilité spécifique du patient et de la profondeur d’anesthésie désirée.
Pour une anesthésie de courte durée, la dose totale ne doit pas dépasser une double dose de 100 à 200 mg de thiopental sodique nécessaire pour induire l’anesthésie.
La dose totale requise pour une intervention chirurgicale peut être comprise entre 400 et 1 000 mg de thiopental sodique.
L’injection intraveineuse d’une dose unique (environ 3 à 4 mg de thiopental sodique/kg PC) entraîne une inconscience dans les 10 secondes et une anesthésie d’une durée de 3-5 minutes.
Des injections répétées peuvent être effectuées. Un phénomène de tolérance aiguë a été observé à plusieurs reprises, c’est-à-dire qu’après la première dose, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même effet. D’autre part, le médicament peut s’accumuler si les administrations sont répétées.
Populations spéciales
Patients âgés
On s’attend à une augmentation de l’effet chez les patients âgés à cause d’une biotransformation plus lente. La posologie doit donc être réduite en conséquence
Patients avec maladie rénale ou hépatique
Chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale, la posologie doit être réduite en fonction de la sévérité de l’insuffisance.
Population pédiatrique
Une dose plus élevée de thiopental est généralement requise chez les bébés à cause de leur plus grand débit cardiaque et de la redistribution rapide du médicament. La dose recommandée est de 3-4 mg/kg chez les nouveau-nés (0-27 jours), et de 5-8 mg/kg chez les bébés et les jeunes enfants (28 jours à 23 mois). Les enfants de 2 à 18 ans nécessitent généralement une dose par kilogramme du poids corporel supérieure à celle nécessaire chez l’adulte.
Mode d’administration
Pour une anesthésie par injection, dissoudre THIOPENTAL PHARMA5 1 g dans de l’eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ; et injecter ensuite lentement par voie intraveineuse (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Des injections répétées peuvent être effectuées. Le phénomène de tolérance aiguë a été observé à plusieurs reprises ; cela signifie qu’après la première dose efficace pour l’anesthésie, une dose plus élevée peut être nécessaire pour obtenir le même effet. D’autre part, la molécule peut s’accumuler après une réadministration.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le thiopental traverse la barrière placentaire. Une anesthésie générale avec du thiopental ne doit être envisagée chez la femme enceinte qu’en cas d’indication claire, et après évaluation soignée du rapport bénéfice-risque.
Des études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Allaitement
Le thiopental est excrété dans le lait maternel. Les concentrations dans le sang des bébés allaités peuvent être supérieures à celles dans le sang de la mère à cause de l’immaturité du métabolisme des bébés.
Le thiopental est détecté dans le lait maternel jusqu’à 36 heures après l’injection. L’allaitement doit être évité pendant cette période.