Nom du médicament
THYROXIZEN
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution buvable
Composition
Lévothyroxine sodique
Dosage
100 µg par 5 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 100 ml + seringue graduée de 5 ml
Prix
- Prix public : 145.7 DH
- Prix hospitalier : 91.1 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Zenith Pharma
Classe thérapeutique
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Médicaments de l’axe hypophyso-thyroïdien ➜ Hormones thyroïdiennes ➜ Lévothyroxine LT4 ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : H03AA01
- Hormones Systémiques, à l’exclusion des hormones sexuelles et des insulines
- ➜ Traitement de la thyroïde
- ➜ Préparations thyroïdiennes
- ➜ Hormones thyroïdiennes
- ➜ Lévothyroxine sodique
Indications thérapeutiques
Toutes les hypothyroïdies d’origine haute ou basse, qu’elles soient complètes ou incomplètes.
Toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l’on désire freiner la TSH.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Les doses administrées varient suivant l’intensité de l’hypothyroïdie, l’âge du sujet et la tolérance individuelle.
Avant le traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d’effectuer les dosages radio-immunologiques de T3, T4, TSH ou, à défaut, un dosage d’iodémie hormonale.
L’hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, le traitement par lévothyroxine doit être poursuivi indéfiniment.
Chez l’adulte
Dans les hypothyroïdies biologiquement majeures, une hormonothérapie substitutive complète requiert en moyenne chez l’adulte 100 à 150 µg en une seule prise le matin à jeun. Cette posologie sera établie progressivement et avec prudence : débuter par 25 µg par jour, puis augmenter la dose journalière de 25 µg par palier d’une semaine environ.
Une fois la posologie établie en plateau depuis suffisamment longtemps, faire un nouveau contrôle biologique. Vérifier par le dosage de T3 et T4 qu’il n’y a pas de surdosage et contrôler que la TSH, dans les hypothyroïdies d’origine basse, est normalisée.
Population pédiatrique
La dose d’entretien est généralement de 100 à 150 microgrammes par m² de surface corporelle.
Chez les nouveau-nés et les nourrissons atteints d’hypothyroïdie congénitale, où la substitution rapide est importante, la dose initiale recommandée est de 10 à 15 microgrammes par kg de poids corporel par jour pendant les 3 premiers mois. Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement en fonction des résultats cliniques et biologiques (hormones thyroïdiennes et TSH).
Chez les enfants atteints d’hypothyroïdie acquise, la dose initiale recommandée est de 12,5 à 50 microgrammes par jour. La dose doit être augmentée progressivement toutes les 2 à 4 semaines en fonction des résultats cliniques et biologiques (hormones thyroïdiennes et TSH), jusqu’à ce que la dose de substitution complète soit atteinte.
Mode d’administration
doit être prise heure .
Fertilité, Grossesse et Allaitement
En raison de la présence de propylène glycol dans ce médicament, des précautions particulières sont nécessaires : Même si le propylène glycol n’a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait. En conséquence, l’administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas.
Grossesse
La lévothyroxine passe très peu à travers le placenta et son administration aux doses adaptées est dépourvue de conséquences fœtales. Le traitement par lévothyroxine doit être impérativement poursuivi pendant toute la grossesse pour assurer l’équilibre maternel nécessaire au bon déroulement de la grossesse (et notamment réduire le risque d’hypothyroïdie fœtale). La surveillance clinique et biologique doit être renforcée le plus précocement possible, et tout particulièrement pendant la 1ère moitié de la grossesse, afin d’adapter le traitement si nécessaire. Dans tous les cas, il est recommandé d’effectuer un bilan thyroïdien du nouveau-né.
Pendant la grossesse, la lévothyroxine ne doit pas être associée avec les traitements anti-thyroïdiens pour l’hyperthyroïdie. En effet, seules de très petites quantités de la lévothyroxine traversent le placenta, alors que de grandes quantités de médicaments anti-thyroïdiens passent de la mère à l’enfant. Cela peut résulter en une hypothyroïdie fœtale.
Allaitement
Chez les femmes allaitantes équilibrées en hormone T4, la lévothyroxine est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations. Par conséquent, le traitement par substitution en lévothyroxine est possible pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude n’a été menée avec ce médicament. L’hypothyroïdie ou l’hyperthyroïdie sont susceptibles d’affecter la fertilité.