Nom du médicament
TOBREX 0.3%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre
Composition
Tobramycine
Dosage
3 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon compte-goutte 5 ml
Prix
- Prix public : 24.7 DH
- Prix hospitalier : 15.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Antibactériens locaux ➜ Antibactériens locaux non associés ➜ Aminosides ➜ Tobramycine
Classification ATC
Code : S01AA12
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Anti-infectieux
- ➜ Antibiotiques
- ➜ Tobramycine
Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la tobramycine chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 1 an.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes
Instiller 1 goutte 3 à 8 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil.
Dans les infections plus sévères, instiller 1 goutte dans l’œil toutes les heures jusqu’à amélioration, puis réduire progressivement les doses.
Durée du traitement : 5 à 15 jours.
Population pédiatrique
TOBREX 0.3% peut être administré aux enfants âgés d’un an ou plus à la même dose que celle préconisée pour les adultes. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’. La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins d’un an n’ont pas été établies et aucune donnée n’est disponible.
Mode et voie d’administration
Par voie ophtalmique uniquement.Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon s’est cassé, retirez-le avant d’utiliser ce produit.
Le passage systémique du médicament peut être réduit par occlusion nasolacrymale ou par fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’efficacité locale.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les instillations doivent être espacées d’au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées de la tobramycine chez la femme enceinte.
Cependant des cas d’atteintes cochléovestibulaires ont été rapportés chez des nouveau-nés de mères traitées par voie générale avec d’autres aminosides.
La tobramycine traverse le placenta après administration intraveineuse chez des femmes enceintes.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
TOBREX 0.3% n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
La tobramycine est excrétée dans le lait maternel après administration par voie systémique.
Le passage des aminosides dans le lait maternel après administration ophtalmique est mal connu mais probablement faible. L’absorption de ces substances par le tractus digestif du nouveau-né est considérée comme négligeable. Leur présence dans l’intestin du nouveau-né peut provoquer une destruction de la flore digestive et entrainer la survenue de candidoses ou de diarrhées. De plus, l’oto-néphrotoxicité des aminosides constitue un risque potentiel supplémentaire.
En conséquence, en cas de prescription de ce médicament, l’allaitement est déconseillé.
Fertilité
Aucune étude n’a été réalisée afin d’évaluer l’effet de TOBREX 0.3% sur la fertilité chez l’Homme.