Nom du médicament
TOFRANIL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé enrobé
Composition
Imipramine
Dosage
25 mg par comprimé
Présentation
boîte de 100 comprimés enrobés
Prix
- Prix public : 53.4 DH
- Prix hospitalier : 33.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Antidépresseurs ➜ Antidépresseurs imipraminiques ➜ Imipramine
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Douleurs neuropathiques et algies rebelles ➜ Algies neuropathiques ➜ Antidépresseurs ➜ Imipramine
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Douleurs neuropathiques et algies rebelles ➜ Algies rebelles ➜ Antidépresseurs : imipramine
- Urologie – Néphrologie ➜ Enurésie ➜ Imipraminiques
Classification ATC
Code : N06AA02
- Système Nerveux
- ➜ Psychoanaleptiques
- ➜ Antidépresseurs
- ➜ Inhibiteurs non-sélectifs de la recapture des monoamines
- ➜ Imipramine
Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
Douleurs neuropathiques de l’adulte.
Posologie et mode d’administration
Posologie
DEPRESSION:
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75 à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg mais elle peut être adaptée individuellement dans la fourchette des doses recommandées. Cette posologie sera éventuellement réévaluée après 3 semaines de traitement effectif à doses efficaces.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l’épisode dépressif.
DOULEURS NEUROPATHIQUES DE L’ADULTE
Le traitement doit débuter à doses faibles: 10 à 25 mg par jour. La dose est ensuite progressivement augmentée, par palier de 10 à 25 mg toutes les semaines, selon la tolérance. La posologie est individuelle (25 à 300 mg/jour), une dose quotidienne de 25 à 75 mg est généralement suffisante.
Le traitement d’entretien doit se faire à la plus petite dose efficace, et l’intérêt du traitement doit être réévalué de façon périodique.
Populations à risques
Sujet âgé
Le traitement sera initié à posologie faible, c’est-à-dire en pratique à la moitié de la posologie minimale recommandée (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’. L’augmentation des doses, si nécessaire, sera progressive, en pratiquant une surveillance clinique: les effets indésirables des imipraminiques peuvent en effet avoir des conséquences graves chez la personne âgée (chutes, confusions).
Insuffisance hépatique et rénale
Il convient de diminuer la posologie (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’. TOFRANIL doit être administré avec prudence
chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à modérée ou d’une insuffisance rénale.
Cependant, il ne doit pas être administré chez les patients présentant une insuffisance hépatique
sévère.
Population pédiatrique
Chez les enfants et adolescents, il n’existe pas suffisamment de preuve de l’efficacité et de la tolérance de TOFRANIL dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et les douleurs neuropathiques. L’utilisation de TOFRANIL chez les enfants et adolescents est déconseillée dans ces indications.
Utiliser les doses adaptés de comprimés (10 ou 25 mg) en fonction de la dose journalière prescrite.
Arrêt du traitement :
Un arrêt brutal ou une réduction brutale des doses doivent être évités du fait de la survenue possible de symptômes de sevrage (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Effets indésirables’.
Mode d’administration
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent une seule prise journalière, pendant les repas ou à distance de ceux-ci. Il peut être nécessaire, selon les cas, de prendre le médicament au plus tard vers 16 heures, afin de prévenir une éventuelle insomnie.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
D’après l’expérience acquise sur l’homme, l’imipramine est susceptible de provoquer des troubles du développement lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
Des rapports isolés ayant mis en évidence une possible relation entre l’administration d’antidépresseurs tricycliques et des effets indésirables sur le foetus (troubles du développement), TOFRANIL doit donc être utilisé après un examen des bénéfices pour la mère et du risque pour le foetus.
Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse et si possible en monothérapie.
A ce jour, les données semblent exclure un risque malformatif particulier de l’imipramine.
Chez les nouveau-nés, de mères traitées en fin de grossesse par un antidépresseur imipraminique, des signes d’imprégnation (notamment atropiniques) et/ou de sevrage ont parfois été décrits :
Troubles neurologiques dans la première semaine de vie (hypotonie, hyperexcitabilité, trémulations, voire exceptionnellement convulsions) ;
Troubles respiratoires (polypnées, accès de cyanose, voire exceptionnellement détresse respiratoire) ;
Troubles digestifs (difficulté de mise en route de l’alimentation, retard à l’émission du méconium et distension abdominale).
Tous ces signes apparaissent dans les premiers jours de vie et sont le plus souvent de courte durée et peu sévères.
Compte tenu de ces données, l’utilisation de l’imipramine est possible quel que soit le terme de la grossesse. La surveillance du nouveau-né tiendra compte des effets précédemment décrits.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible; néanmoins, par mesure de précaution, l’allaitement est à éviter pendant la durée du traitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible.