Nom du médicament
TOTIFEN 0.02 G
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution buvable
Composition
Kétotifène
Dosage
1 mg par 5 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 150 ml
Prix
- Prix public : 53.3 DH
- Prix hospitalier : 33.3 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
PromoPharm
Classe thérapeutique
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Antihistaminiques H1 ➜ Kétotifène
Classification ATC
Code : R06AX17
- Système Respiratoire
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Autres antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Kétotifène
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans.
Posologie et mode d’administration
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans (plus de 12 kg)
1 mesurette de solution (5 ml = 1 mg de kétotifène) matin et soir.
En raison des risques de somnolence en début de traitement, une période d’adaptation de quelques jours à ½ dose est nécessaire, administrée uniquement le soir.
Populations spécifiques
Patients âgés (65 ans et plus)
Il n’y a a priori pas lieu d’ajuster la posologie chez les sujets âgés.
Insuffisance rénale
Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants rénaux. Compte tenu de son élimination majoritaire par voie urinaire (60 à 70%), il est préférable d’éviter l’utilisation du kétotifène en cas d’insuffisance rénale (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance hépatique
Aucune étude n’a été réalisée chez des insuffisants hépatiques. Compte tenu du métabolisme hépatique du kétotifène, il est préférable d’éviter l’utilisation de kétotifène en cas d’insuffisance hépatique sévère (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En cliniques, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du kétotifène lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le kétotifène pendant la grossesse.
Allaitement
Le kétotifène est excrété dans le lait des rates allaitantes. En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel chez la femme, le traitement par kétotifène est contre-indiqué durant l’allaitement.
Fertilité
Une diminution de la fertilité a été observée chez le rat mâle (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Il n’y a pas de donnée disponible sur l’effet du kétotifène sur la fertilité chez l’homme.