Nom du médicament
TROBICINE
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Poudre pour solution injectable IM
Composition
Spectinomycine
Dosage
2 g par ampoule
Présentation
boîte d’une ampoule injectable
Prix
- Prix public : 85 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Pfizer
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Aminosides et apparentés ➜ Spectinomycine
Classification ATC
Code : J01XX04
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Autres antibactériens
- ➜ Autres antibactériens
- ➜ Spectinomycine
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spectinomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament, et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Trobicine est indiqué dans le traitement des blennorragies gonococciques aiguës (N. gonorrhoeae) :
urétrites gonococciques chez l’homme.
cervicites gonococciques chez la femme.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE DE PLUS DE 15 ANS.
Posologie
La dose recommandée chez l’homme et la femme s’inscrit dans le cadre d’un traitement minute :
2 g en une injection intramusculaire
la posologie pouvant être augmentée jusqu’à 4 g.
Mode d’administration
VOIE INTRAMUSCULAIRE PROFONDE EXCLUSIVEMENT
une seule injection pour la dose de 2 g.
2 injections dans deux sites différents pour la dose de 4 g.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse en raison d’un risque potentiel d’ototoxicité et de néphrotoxicité foetales. Son utilisation sera strictement limitée aux pathologies infectieuses graves.
En effet, en clinique quelques cas d’atteinte cochléo-vestibulaire néonatale ont été décrits avec les aminosides, notamment la streptomycine et la kanamycine, et, les études animales ont mis en évidence une atteinte cochléaire et rénale.
Dans le cas d’une exposition à ce médicament en cours de grossesse, une évaluation de la fonction auditive (autoémissions) et rénale du nouveau-né est recommandée.
TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable contient de l’alcool benzylique comme conservateur. L’alcool benzylique peut traverser le placenta et le risque tératogène de l’alcool benzylique n’a pas été étudié. De plus, chez la femme enceinte, il existe un risque d’accumulation et de toxicité de l’alcool benzylique pouvant entrainer une acidose métabolique (voir rubrique ‘Mises en garde spéciales et précautions d’emploi’ Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Allaitement
Le passage des aminosides dans le lait maternel est documenté, cependant les concentrations retrouvées dans le lait sont faibles voire négligeables. Le risque majeur consisterait en une modification de la flore intestinale de l’enfant. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de traitement bref (quelques jours) par ce médicament et si la fonction rénale maternelle est normale. En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (candidose intestinale, diarrhée), il est nécessaire d’interrompre l’allaitement.
D’autre part, TROBICINE 2 g, poudre et solvant pour solution injectable contient de l’alcool benzylique comme conservateur. L’alcool benzylique présent dans le sérum maternel est susceptible de passer dans le lait maternel et peut être absorbé par voie orale par un nourrisson. Un risque chez le nouveau-né ne peut être exclu. De plus, chez la femme allaitante, il existe un risque d’accumulation et de toxicité de l’alcool benzylique pouvant entrainer une acidose métabolique (voir rubrique ‘Mises en garde spéciales et précautions d’emploi’).