Nom du médicament
ULCESTOP
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé dispersible
Composition
Cimétidine
Dosage
400 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés dispersibles
Prix
- Prix public : 61.9 DH
- Prix hospitalier : 38.7 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Pharma 5
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Reflux gastro-oesophagien ➜ Antisécrétoires gastriques ➜ Antihistaminiques H2 ➜ Cimétidine
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Ulcère gastroduodénal ➜ Antisécrétoires gastriques ➜ Antihistaminiques H2 ➜ Cimétidine
Classification ATC
Code : A02BA01
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments pour les troubles de l’acidité
- ➜ Médicaments pour ulcère peptique et reflux gastro-œsophagien
- ➜ Antihistaminiques anti-H2
- ➜ Cimétidine
Indications thérapeutiques
Chez l’adulte :
traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien,
alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d’un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale.
Chez l’enfant et en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère :
ulcère gastro-duodénal et œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
Posologie et mode d’administration
Mode d’administration
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d’eau.
Posologie
Adultes
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la posologie est de un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l’induction anesthésique.
Enfants
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l’œsophagite :
nouveau-né : 5 mg/kg/jour,
moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,
1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
Cas particuliers
En cas d’insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures.
15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures.
30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures.
Les taux circulants de cimétidine étant diminués par hémodialyse, il est recommandé d’administrer la cimétidine à la fin de l’hémodialyse.
Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.
En cas d’insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la cimétidine mais une fœtotoxité à type d’effet anti-androgène lors d’une administration prolongée.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation de la cimétidine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l’enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l’enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s’il est prolongé ou à doses élevées, n’est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter ce médicament au cours de l’allaitement.