Nom du médicament
VERZOL
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé
Composition
Albendazole
Dosage
400 mg par comprimé
Présentation
boîte d’un comprimé
Prix
- Prix public : 18.7 DH
- Prix hospitalier : 11.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
SteriPharma
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antiparasitaires systémiques ➜ Antihelminthiques ➜ Oxyures, ascaris, ankylostomes ➜ Benzimidazolés : albendazole, flubendazole, mébendazole
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antiparasitaires systémiques ➜ Antihelminthiques ➜ Taenias ➜ Albendazole
Classification ATC
Code : P02CA03
- Antiparasitaires, insecticides et Répulsifs
- ➜ Anthelmintiques
- ➜ Antinématodes
- ➜ Dérivés du benzimidazole
- ➜ Albendazole
Indications thérapeutiques
Infections intestinales et cutanées
oxyurose (Enterobius vermicularis),
ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),
ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
trichocéphalose (Trichuris trichiura),
anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),
taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l’albendazole ne doit être envisagé qu’en cas de parasitoses associées sensibles à l’albendazole,
giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l’enfant.
Infection systémique
trichinellose (Trichinella spiralis).
Posologie et mode d’administration
Posologie
Indications | Dose quotidienne | Durée du traitement |
Infections intestinales et cutanées (traitement de courte durée à dose plus faible) | ||
Oxyurose | Enfant de 1 à 2 ans* : 200 mg Adulte et enfant de plus de 2 ans : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg. Des mesures d’hygiène rigoureuses devront être imposées et l’entourage devra être également traité. | Une prise unique à répéter 7 jours plus tard. |
Ascaridiose Ankylostomose Trichocéphalose | Enfant de 1 à 2 ans*: 200 mg Adulte et enfant de plus de 2 ans : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg | Une prise unique. ** |
Anguillulose Taeniasis (associé à d’autres parasitoses) | Adulte et enfant de plus de 2 ans : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg | Une prise quotidienne à répéter 3 jours de suite. ** |
Giardiose | Enfant de plus de 2 ans : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg | Une prise quotidienne à répéter 5 jours de suite. |
Infection systémique (traitement de longue durée à dose plus élevée) | ||
Trichinellose | Enfant : 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour sans dépasser 800 mg/jour Adulte : 800 mg soit 1 comprimé à 400 mg 2 fois par jour | Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique. |
* Cette forme comprimée dosée à 400 mg n’est pas adaptée à cette tranche d’âge. Une forme suspension buvable peut être utilisée.
** En particulier en cas d’anguillulose, de trichocéphalose, de taeniasis, si l’examen parasitologique des selles réalisé 3 semaines après le traitement est positif, une seconde cure devra être entreprise.
Populations spécifiques
Sujets âgés :
Les données disponibles concernant les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées.
D’après ces données, aucune adaptation posologique ne semble nécessaire dans cette population.
Insuffisants hépatiques :
L’albendazole est rapidement métabolisé par le foie, le métabolite principal le sulfoxyde d’albendazole étant pharmacologiquement actif. Par conséquent, une insuffisance hépatique serait susceptible d’entraîner des effets significatifs sur la pharmacocinétique du sulfoxyde d’albendazole.
Les patients présentant des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (transaminases) avant l’initiation du traitement par l’albendazole doivent être étroitement surveillés. Le traitement devra être arrêté en cas d’augmentation significative des enzymes hépatiques ou en cas de diminution cliniquement significative de la numération formule sanguine (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Insuffisants rénaux :
Comme l’élimination rénale de l’albendazole et de son métabolite actif principal, le sulfoxyde d’albendazole est négligeable, il est peu probable que la clairance de ces composés soit modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune adaptation posologique n’est nécessaire. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés.
Mode d’administration
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable au traitement ne sont nécessaires.
Dans le traitement de la trichinellose, l’albendazole doit être administré au moment des repas.
Certaines personnes notamment les jeunes enfants et les personnes âgées peuvent avoir du mal à avaler les comprimés en entier. Dans ce cas il est conseillé de mâcher le comprimé avec un peu d’eau, ou de l’écraser. Une forme suspension buvable peut également être utilisée.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Patientes
Etant donné le potentiel aneugène, embryotoxique et tératogène de l’albendazole, toutes les précautions doivent être prises afin d’éviter la survenue d’une grossesse chez les patientes. Le traitement par Albendazole ne doit être instauré qu’après obtention d’un résultat négatif à un test de grossesse effectué juste avant l’initiation du traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement et pendant les 6 mois qui suivent son arrêt.
Patients de sexe masculin et leurs partenaires féminines
Toutes les précautions doivent être prises afin d’éviter la survenue d’une grossesse chez les partenaires des patients traités par Albendazole. On ignore si l’albendazole présent dans le sperme peut provoquer des effets tératogènes ou génotoxiques sur l’embryon/fœtus humain. Les hommes ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés de l’obligation d’utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par l’albendazole et pendant 3 mois qui suivent son arrêt. Les hommes dont les partenaires sont enceintes doivent être informés de l’obligation d’utiliser un préservatif afin de réduire l’exposition de leur partenaire à l’albendazole.
Grossesse
Les études chez l’animal ont montré des effets embryotoxiques, tératogènes chez le rat et le lapin à des doses proches de celles utilisées chez l’homme (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. En clinique, les données sur l’utilisation de l’albendazole au 1er trimestre sont limitées. L’albendazole est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique ‘Contre-indications’, Rubrique ‘Mises en garde’, ce d’autant qu’il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d’innocuité, chez la femme enceinte. Les patientes doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement leur médecin en cas de grossesse. Cet élément est basé sur une surveillance prénatale ciblée sur les malformations décrites chez l’animal (squelettiques, crâniofaciales, membres).
Allaitement
L’albendazole est présent dans le lait maternel humain après une prise unique de 400 mg. En raison de son activité aneugène, un risque pour le nouveau-né ne peut être exclu. En cas de prise unique, l’allaitement doit être interrompu au moment de la prise d’albendazole et pendant au moins 5,5 demi-vies (soit environ 48 heures) qui suivent l’arrêt du traitement. Avant d’initier l’allaitement, tirer tout le lait disponible et le jeter. En cas de prise répétée, l’allaitement est contre-indiqué.
Fertilité
Chez le rat et la souris, des études ont montré une toxicité testiculaire de l’albendazole (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. L’albendazole exerce une activité aneugène, ce qui est un facteur de risque d’altération de la fertilité chez l’homme.