Nom du médicament
REXIVA
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution buvable et injectable
Composition
Vitamine D3 (Cholécalciférol)
Dosage
200000 UI par 1 ml
Présentation
boîte d’une ampoule injectable IM ou buvable 1 ml
Prix
- Prix public : 19.5 DH
- Prix hospitalier : 12.2 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Vitamines ➜ Vitamines D ➜ Vitamines D naturelles ➜ Vitamine D3 ou cholécalciférol
Classification ATC
Code : A11CC05
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Vitamines
- ➜ Vitamines A et D, y compris l’association des deux
- ➜ Vitamine D et analogues
- ➜ Cholécalciférol (vitamine D3)
Indications thérapeutiques
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
Posologie et mode d’administration
1 ampoule contient 200 000 UI de REXIVA.
Posologie
Prophylaxie
REXIVA/1 ml, solution injectable IM en ampoule n’est pas adaptée à la prophylaxie de la carence en vitamine D chez l’enfant dans la population générale.
Enfant ou adulte avec une pathologie digestive (malabsorptions intestinales et mucoviscidose) : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
Enfant ou adulte recevant un traitement anticonvulsivant : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
Enfant ou adulte dans les conditions suivantes :
non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien, )
ou pathologie dermatologique étendue,
ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre, )
sujets recevant une corticothérapie au long cours,
insuffisance hépatique.
1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
Chez le sujet âgé : ½ ampoule (soit 100 000 UI) tous les 3 mois.
Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale) : 1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.
Mode d’administration
Voie IM.
Le contenu de l’ampoule peut également être administré par voie orale, pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.
Les études sur l’animal ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses très élevées.
Un surdosage en cholécalciférol doit être évité pendant la grossesse, en raison du risque d’hypercalcémie prolongée pouvant entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l’enfant.
Le cholécalciférol n’est pas recommandé dans la prophylaxie de la carence chez les femmes enceintes. En cas de carence, REXIVA n’est pas recommandée chez les femmes enceintes en raison de son fort dosage.
Allaitement
Le cholécalciférol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun surdosage induit par une mère allaitante n’a été observé chez le nouveau-né ; cependant, lors de prescription d’un supplément de cholécalciférol à un nouveau-né allaité, le médecin doit tenir compte de toute dose supplémentaire de cholécalciférol prise par la mère. REXIVA n’est pas recommandée chez les femmes allaitantes en raison de son fort dosage.
Fertilité
Il n’y a pas de donnée concernant l’effet de la vitamine D sur la fertilité.