Nom du médicament
XALACOM
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre
Composition
Latanoprost, Timolol
Dosage
50 µg / 5 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 2.5 ml
Prix
- Prix public : 83.7 DH
- Prix hospitalier : 52.3 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Pfizer / Viatris Pharmaceuticals (Mylan)
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Antiglaucomateux ➜ Voie locale ➜ Bêtabloquants en association ➜ Bêtabloquant + prostaglandine
Classification ATC
Code : S01ED51
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Antiglaucomateux et myotiques
- ➜ Bêtabloquants
- ➜ Timolol, associations
Indications thérapeutiques
XALACOM est indiqué chez l’adulte (y compris les personnes âgées) dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées)
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil (les yeux) atteint(s) une fois par jour.
En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par l’instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance de XALACOM n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’instillation du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir rubrique ‘Mises en garde’.
En cas d’utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques à usage local, les instillations des différents produits doivent être espacées d’au moins cinq minutes.
L’occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes permet de réduire l’absorption systémique. Il en résulte une réduction des effets indésirables systémiques et une augmentation de l’activité locale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Latanoprost :
Il n’y a pas de données relatives à l’utilisation du latanoprost chez la femme enceinte. Chez l’animal, les études ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Le risque potentiel chez l’Homme n’est pas connu.
Timolol :
Il n’y a aucune donnée adéquate sur l’utilisation de timolol chez la femme enceinte. Le timolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Pour réduire l’absorption systémique, voir la rubrique ‘Posologie et mode d’administration’.
Les études épidémiologiques n’ont pas révélé d’effet malformatif mais démontrent un risque de retard de croissance intra-utérin lorsque les bêta-bloquants sont administrés par la voie orale. De plus, les signes et les symptômes d’un effet bêta-bloquant (par exemple : bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né lorsque les bêta-bloquants ont été administrés jusqu’à l’accouchement. Si XALACOM est administré jusqu’à l’accouchement, le nouveau-né devrait être surveillé attentivement pendant les premiers jours de vie.
Par conséquent, XALACOM ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Allaitement
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenues dans les collyres, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson. Pour réduire l’absorption systémique voir la rubrique ‘Posologie et mode d’administration’.
Le latanoprost et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel. Par conséquent, XALACOM ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Fertilité
Ni le latanoprost ni le timolol n’a révélé avoir un impact sur la fertilité masculine ou féminine dans les études animales.