Nom du médicament
ZINNAT
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Suspension buvable
Composition
Céfuroxime
Dosage
125 mg par 5 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 50 ml
Prix
- Prix public : 86.8 DH
- Prix hospitalier : 54.2 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
GlaxoSmithkline Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Bêta-lactamines : céphalosporines ➜ Céphalosporines de 2e génération ➜ Céfuroxime ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01DC02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Autres antibactériens bêta-lactamines
- ➜ Céphalosporines de deuxième génération
- ➜ Céfuroxime
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 3 mois (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Angine et pharyngite aiguës à streptocoque.
Sinusite bactérienne aiguë.
Otite moyenne aiguë.
Exacerbations aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive.
Cystite.
Pyélonéphrite.
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous.
Traitement de la maladie de Lyme à un stade précoce.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La durée habituelle du traitement est de sept jours (peut varier de cinq à dix jours). La dose de céfuroxime sélectionnée pour traiter une infection individuelle doit prendre en compte :
les agents pathogènes attendus et leur sensibilité probable au céfuroxime axétil ;
la gravité et le site de l’infection ;
l’âge, le poids et la fonction rénale du patient, comme indiqué ci-dessous.
La durée du traitement doit être déterminée par le type d’infection et la réponse du patient et ne doit généralement pas être supérieure à la durée recommandée.
Tableau 1 : Adultes et enfants (³ 40 kg)
Indication | Dose à administrer |
Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë | 250 mg deux fois par jour |
Otite moyenne aiguë | 500 mg deux fois par jour |
Exacerbations aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive | 500 mg deux fois par jour |
Cystite | 250 mg deux fois par jour |
Pyélonéphrite | 250 mg deux fois par jour |
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous | 250 mg deux fois par jour |
Maladie de Lyme | 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours (peut varier de 10 à 21 jours) |
Tableau 2 : Enfants (< 40 kg) (voir également Tableaux 3 et 4)
Indication | Posologie |
Angine et pharyngite aiguës | 10 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour |
Otite moyenne aiguë | 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour |
Sinusite bactérienne aiguë | 10 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour |
Cystite | 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour |
Pyélonéphrite | 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 10 à 14 jours |
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous | 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour |
Maladie de Lyme | 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 14 jours (entre 10 et 21 jours) |
Il n’y a pas de données sur l’utilisation de Ce médicament chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Chez le nourrisson (à partir de 3 mois) et l’enfant pesant moins de 40 kg, il peut être préférable d’adapter la dose en fonction du poids.
Les comprimés de céfuroxime axétil et les granulés de céfuroxime axétil pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas substituables sur une base comparative milligramme par milligramme (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Afin d’améliorer l’observance et la précision de la dose chez les très jeunes enfants, une seringue doseuse pour administration orale est fournie avec un flacon multi-doses.
En cas de nécessité, la seringue doseuse pour administration orale peut aussi être utilisée chez les enfants plus âgés (se référer aux tableaux sur les posologies ci-dessous).
Pour une posologie de 10mg/kg, la quantité de ml à administrer chez un enfant de « Poids » kg avec la suspension buvable 125 mg/5 ml, est de : (10 x Poids de l’enfant en kg x 5) /125.
Quelques exemples de doses calculées pour l’utilisation de la seringue doseuse pédiatrique pour administration orale exprimées en ml ou en mg sur la base du poids corporel de l’enfant en kg sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Tableau 3 : Posologie de 10 mg/kg/prise (avec l’utilisation de la seringue doseuse pédiatrique pour administration orale)
Poids de l’enfant (kg) | Dose (en mg) à administrer deux fois par jour | Volume de suspension buvable par dose (en ml) à administrer deux fois par jour avec la présentation 125 mg/5 ml |
4 | 40 | 1,6 |
6 | 60 | 2,4 |
8 | 80 | 3,2 |
10 | 100 | 4,0 |
12 | 120 | 4,8 |
14 | 140 | 5,6 |
Pour une posologie de 15mg/kg, la quantité de ml à administrer chez un enfant de « Poids » kg avec la suspension buvable 125 mg/5 ml, est de : (15 x Poids de l’enfant en kg x 5) /125.
Quelques exemples de doses calculées pour la seringue doseuse pédiatrique pour administration orale exprimée en ml ou en mg sur la base du poids corporel de l’enfant en kg sont exposés dans le tableau ci-dessous.
Tableau 4 : Posologie de 15 mg/kg/prise (avec l’utilisation de la seringue doseuse pédiatrique pour administration orale)
Poids de l’enfant (kg) | Dose (en mg) à administrer deux fois par jour | Volume de suspension buvable par dose (en ml) à administrer deux fois par jour avec la présentation 125 mg/5 ml |
4 | 60 | 2,4 |
6 | 90 | 3,6 |
8 | 120 | 4,8 |
10 | 150 | 6,0 |
12 | 180 | 7,2 |
14 | 210 | 8,4 |
Insuffisance rénale
La sécurité et l’efficacité du céfuroxime axétil chez les patients ayant une insuffisance rénale n’ont pas été établies.
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant une insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente. La céfuroxime est éliminée efficacement par dialyse.
Tableau 5 : Doses recommandées de Ce médicament en cas d’insuffisance rénale
Clairance de la créatinine | T1/2 (heures) | Doses recommandées |
≥ 30 ml/min/1,73 m2 | 1,4 – 2,4 | Aucun ajustement de la posologie nécessaire (dose standard de 125 mg à 500 mg administrée deux fois par jour) |
10 à 29 ml/min/1,73 m2 | 4,6 | Dose individuelle standard administrée toutes les 24 heures |
< 10 ml/min/1,73 m2 | 16,8 | Dose individuelle standard administrée toutes les 48 heures |
Pendant l’hémodialyse | 2 – 4 | Une dose individuelle standard supplémentaire unique doit être administrée à la fin de chaque dialyse. |
Insuffisance hépatique
Aucune donnée n’est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, une altération de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Mode d’administration
Voie orale.
Pour une absorption optimale, la suspension de céfuroxime axétil doit être prise avec des aliments.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
D’autres présentations sont disponibles, selon le dosage.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données sur l’utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal. Ce médicament ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Allaitement
La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel. La survenue d’effets indésirables aux doses thérapeutiques n’est pas attendue, bien qu’un risque de diarrhée et d’infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu. Ces effets indésirables peuvent nécessiter l’arrêt de l’allaitement. La possibilité d’une sensibilisation doit être prise en compte. L’utilisation de la céfuroxime au cours de l’allaitement ne doit être envisagée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible concernant les effets du céfuroxime axétil sur la fertilité chez l’Homme. Les études sur la reproduction chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité.