Nom du médicament
ZINOXIME
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Poudre pour solution injectable
Composition
Céfuroxime
Dosage
750 mg par flacon
Présentation
boîte d’un flacon
Prix
- Prix public : 32 DH
- Prix hospitalier : 20 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Zenith Pharma
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Bêta-lactamines : céphalosporines ➜ Céphalosporines de 2e génération ➜ Céfuroxime ➜ Voies IM, IV
Classification ATC
Code : J01DC02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Autres antibactériens bêta-lactamines
- ➜ Céphalosporines de deuxième génération
- ➜ Céfuroxime
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et chez l’enfant, y compris chez le nouveau-né (dès la naissance) (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Pneumonie communautaire acquise
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Infections intra-abdominales (voir rubrique ‘Mises en garde’
Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique, cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne)
Dans le traitement et la prévention d’infections avec présence très probable d’organismes anaérobies, la céfuroxime doit être administrée en association à d’autres agents antibactériens appropriés.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
L’ensemble de l’information relative aux posologies des spécialités Ce médicament par voie IV ou IM est mentionné dans cette rubrique. Il importe de toujours se référer à l’information pertinente en fonction de la dose et de la voie d’administration utilisés.
Posologie
Tableau 1 : Adultes et enfants ³ 40 kg
Indication | Dose à administrer |
Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique | 750 mg toutes les 8 heures |
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies | |
Infections intra-abdominales | |
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite | 1,5 g toutes les 8 heures |
Infections sévères | 750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux) 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux) |
Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique | 1,5 g à l’induction de l’anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures |
Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l’œsophage. | 1,5 g à l’induction de l’anesthésie, suivis de 750 mg (en intramusculaire) toutes les 8 heures pendant 24 heures |
Tableau 2 : Enfants < 40 kg
| Nourrissons et petits enfants > 3 semaines et enfants < 40 kg | Nourrissons (de la naissance à 3 semaines) |
Pneumonie communautaire acquise | 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections | 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 2 ou 3 prises distinctes (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’ |
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite | ||
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies | ||
Infections intra-abdominales |
Insuffisance rénale
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Par conséquent, comme pour tous les antibiotiques, il est recommandé de réduire la posologie de Ce médicament chez les patients ayant une insuffisance rénale importante afin de compenser une élimination plus lente.
Tableau 3 : Doses recommandées de Ce médicament en cas d’insuffisance rénale
Clairance de la créatinine | T1/2 (heures) | Dose (mg) |
> 20 ml/min/1,73 m2 | 1,7 – 2,6 | Il n’est pas nécessaire de réduire la dose standard (750 mg à 1,5 g trois fois par jour) |
10 – 20 ml/min/1,73 m2 | 4,3 – 6,5 | 750 mg deux fois par jour |
< 10 ml/min/1,73 m2 | 14,8 – 22,3 | 750 mg une fois par jour |
Patients sous hémodialyse | 3,75 | Une dose supplémentaire de 750 mg doit être administrée à la fin de chaque dialyse. En plus de l’utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse) |
Patients ayant une insuffisance rénale sous hémodialyse artérioveineuse continue (HAVC) ou hémofiltration à haut débit (HD) en unité de soins intensifs | 7,9 – 12,6 (HAVC) 1,6 (HD) | 750 mg deux fois par jour. Pour une hémofiltration à faible débit, suivre la posologie recommandée en cas d’insuffisance rénale |
Insuffisance hépatique
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n’est attendu.
Mode d’administration
Ce médicament doit être administré par injection intraveineuse sur une durée de 3 à 5 minutes directement dans une veine ou par injection intramusculaire profonde. Les injections intramusculaires doivent être effectuées dans un muscle relativement volumineux et à une dose maximale de 750 mg sur un même site.
Pour des doses supérieures à 1,5 g, l’administration doit se faire par voie intraveineuse.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données sur l’utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Ce médicament ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Il a été montré que la céfuroxime traverse le placenta et atteint des niveaux thérapeutiques dans le liquide amniotique et le sang du cordon après administration à la mère d’une dose par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Allaitement
La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel. La survenue d’effets indésirables aux doses thérapeutiques n’est pas attendue, bien qu’un risque de diarrhée et d’infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu. La décision d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre/de s’abstenir du traitement par céfuroxime doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible concernant les effets de la céfuroxime sodique sur la fertilité chez l’Homme. Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité.