Nom du médicament
ZYLORIC
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Allopurinol
Dosage
100 mg par comprimé
Présentation
boîte de 100 comprimés sécables pour faciliter la prise
Prix
- Prix public : 43.7 DH
- Prix hospitalier : 27.3 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Rhumatologie ➜ Traitement hypo-uricémiant ➜ Inhibiteurs de l’uricosynthèse ➜ Allopurinol
- Urologie – Néphrologie ➜ Médicaments de la lithiase urinaire ➜ Inhibiteurs de l’uricosynthèse : allopurinol
Classification ATC
Code : M04AA01
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Préparations contre la goutte
- ➜ Médicaments contre la goutte
- ➜ Inhibiteurs de la synthèse de l’acide urique
- ➜ Allopurinol
Indications thérapeutiques
Traitement des hyperuricémies symptomatiques primitives ou secondaires (hémopathies, néphropathies, hyperuricémie iatrogène).
Traitement de la goutte : goutte tophacée, crise de goutte récidivante, arthropathie uratique même lorsqu’elle s’accompagne d’hyperuraturie, de lithiase urique ou d’insuffisance rénale.
Traitement des hyperuricuries et hyperuraturies.
Traitement et prévention de la lithiase urique.
Prévention des récidives de lithiase calcique chez les patients hyperuricémiques ou hyperuricuriques, en complément des précautions diététiques habituelles, portant notamment sur les rations protidique et calcique.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes
La posologie usuelle doit être déterminée en fonction de l’uricémie qui doit être régulièrement contrôlée.
Afin de limiter le risque de toxidermie grave, le traitement doit être débuté à une posologie initiale de 100 mg/jour, qui sera progressivement augmentée tous les 1 à 2 mois jusqu’à atteindre la dose permettant le maintien de l’uricémie en dessous de 420 µmol/l (70 mg/l).
Chez l’adulte, la posologie usuelle varie de 2 à 10 mg/kg/jour soit 100 à 200 mg par jour dans les cas légers, 300 à 600 mg par jour dans les cas modérés ou 700 à 900 mg par jour dans les cas sévères.
L’allopurinol doit être instauré à faible dose, par ex. 100 mg/jour, afin de réduire le risque d’effets indésirables ; une augmentation de la dose ne doit être envisagée que si l’uricémie n’est pas diminuée de manière satisfaisante. Une prudence particulière s’impose en cas d’altération de la fonction rénale.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, la posologie usuelle varie de 10 à 20 mg/kg/jour sans dépasser la dose de 400 mg par jour fractionnée en 3 prises.
Sujets âgés et Insuffisants rénaux
Il est recommandé avant la prescription de rechercher une insuffisance rénale, notamment chez les sujets plus âgés. L’allopurinol et ses métabolites sont excrétés par les reins ; une insuffisance rénale peut provoquer une rétention du médicament et/ou de ses métabolites avec comme conséquence un allongement des demi-vies plasmatiques.
La posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.
Clairance de la créatinine | Dose maximale préconisée |
80 < Cl Cr < 100 ml/mn | 300 mg/j |
40 < Cl Cr < 80 ml/mn | 200 mg/j |
20 < Cl Cr < 40 ml/mn | 100 mg/j |
Cl Cr < 20 ml/mn | 100 mg/1 jour sur 2 |
La posologie doit être ajustée de façon à maintenir l’uricémie dans la zone souhaitée.
Si des infrastructures sont disponibles pour suivre les concentrations plasmatiques d’oxypurinol, la dose doit être ajustée pour maintenir les taux plasmatiques d’oxypurinol en-dessous de 100 micromoles/litre (15,2 mg/litre).
Dialyse
Chez l’insuffisant rénal dialysé, la prescription d’allopurinol est généralement inutile du fait de l’épuration d’acide urique par la dialyse. Dans des cas exceptionnels où ce traitement apparaît cependant nécessaire, l’allopurinol pourra être donné à la fin des séances d’hémodialyse sans dépasser la dose de 200 mg par séance.
Cette spécialité existe sous forme de dosages à 200 et 300 mg qui peuvent être mieux adaptés.
Insuffisants hépatiques
Des doses réduites doivent être utilisées chez les patients atteints d’insuffisance hépatique.
Il est recommandé de contrôler périodiquement la fonction hépatique au cours des stades précoces du traitement.
Recommandation en matière de surveillance
La posologie doit être ajustée en surveillant les concentrations sériques d’urates et les taux urinaires d’urates/acide urique à des intervalles de temps appropriés.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d’eau, après les repas. Au cas où la posologie quotidienne doit être supérieure à 300 mg et en cas d’intolérance gastro-intestinale manifeste, il peut être opportun de fractionner les doses.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une espèce et à doses élevées (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’).
Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l’allopurinol lorsqu’il est administré en cours de grossesse.
Une élévation de l’acide urique est fréquemment observée au cours des toxémies gravidiques mais ne nécessite pas de traitement spécifique.
Au cours de la grossesse, il ne doit être utilisé qu’en l’absence d’alternative de traitement plus sûr et lorsque la pathologie en elle-même comporte des risques pour la mère ou l’enfant à naître. Cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
L’allopurinol et l’oxipurinol, son métabolite, sont excrétés dans le lait maternel humain. Des concentrations de 1,4 mg/litre d’allopurinol et de 53,7 mg/litre d’oxypurinol ont été mises en évidence dans le lait maternel chez des femmes prenant de l’allopurinol à raison de 300 mg/jour. Il n’existe cependant aucune donnée concernant les effets de l’allopurinol ou de ses métabolites sur le bébé allaité.
L’allopurinol est déconseillé pendant l’allaitement.