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ACTAPULGITE ADULTE / ENFANT, 3 g, 1 boîte 30 sachets

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Attapulgite de Mormoiron activée ......................................................................................... 3,000 g

pour un sachet.

Excipient à effet notoire : glucose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 'Liste des excipients'.

FORME PHARMACEUTIQUE
DONNÉES CLINIQUES
Indications Thérapeutiques
Posologie et mode d’administration

Posologie

Chez l'adulte : 2 à 3 sachets par jour, de préférence avant les repas.

Mode d’administration

Afin d'obtenir un mélange parfaitement homogène et de goût agréable, il est recommandé de mélanger à sec ce médicament avec du sucre en poudre avant adjonction d'eau.

Contre-indications
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Prudence en cas de mégacôlon ou altération de la motricité colique (risque de fécalome).

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

On constate une diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément par voie orale.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les adsorbants à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+ Antibactériens – antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

+ Antibactériens-cyclines (voie orale)

+ Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

+ Antibactériens-lincosanides (voie orale)

+ Antihistaminiques H2 (voie orale)

+ Atenolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

+ Chloroquine (voie orale)

+ Diflunisal (voie orale)

+ Digoxine (voie orale)

+ Diphosphonates (voie orale)

+ Fluorure de sodium

+ Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)

+ Indométacine (voie orale)

+ Kayexalate (voie orale)

+ Kétoconazole (voie orale)

+ Lansoprazole

+ Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

+ Pénicillamine (voie orale)

+ Sel de fer (voie orale)

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation d’ACTAPULGITE 3 g chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

ACTAPULGITE 3 g n’est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l’utilisation d’ACTAPULGITE 3 g au cours de l’allaitement.

ACTAPULGITE n’est pas recommandé pendant l’allaitement.

Fertilité

L’effet sur la fertilité humaine n’a pas été étudié.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets d’ACTAPULGITE 3 g sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

Aucun cas rapportant un effet d’ACTAPULGITE 3 g sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été rapporté.

Effets indésirables

Possibilité de constipation en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Adsorbant intestinal, code ATC : A07BC04.

ACTAPULGITE est un pansement gastro-intestinal.

Il est radiotransparent ; il permet les investigations radiologiques sans arrêt du traitement.

Il ne modifie pas la coloration des selles.

Propriétés pharmacocinétiques
Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Incompatibilités
Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation
Nature et contenu de l’emballage extérieur

3,205 g de poudre en sachet (Papier/Aluminium/PE). Boite de 30 ou de 60 sachets.

Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

DOSIMÉTRIE

Sans objet.

INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.