AKINDEX ADULTE 0,133%, 20 mg, 1 boîte 1 flacon 200 ml

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Dextrométhorphane (DCI) bromhydrate .......................... 20 mg

Pour une dose (gobelet)

FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop à 0,133% : flacon de 200 ml. Avec gobelet doseur.

DONNÉES CLINIQUES
Indications Thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation non gênantes.

Posologie et mode d’administration

60 à 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane par jour, à répartir en 3 ou 4 prises, en respectant un intervalle d'au moins 4 heures, soit 2 cuillères-mesure 3 à 4 fois par jour.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).

Contre-indications
  • Enfant de moins de 15 ans.
  • En règle générale, insuffisance respiratoire quel que soit son degré, en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l'encombrement bronchique.
  • Toux de l'asthmatique (l'association antitussif/ bronchodilatateur n'est pas justifiée).
  • IMAO non sélectifs : cf. Interactions médicamenteuses.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Mises en garde :

  • Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  • Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
  • Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Précautions d'emploi :

  • La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée (cf. Interactions).
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Contre-indiquées

  • IMAO non sélectifs : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma).
  • IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone), par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma).

Déconseillées

  • Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

A prendre en compte

  • Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; clonidine et apparentés , baclofène ; thalidomide ; majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  • Autres dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques, en particulier chez le sujet âgé.
Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données expérimentales chez l'animal. Une étude prospective portant sur un nombre limité de femmes n'a pas mis en évidence de risque tératogène du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des doses élevées de dextrométhorphane sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

Allaitement

Par prudence, éviter l'administration en raison du manque de données.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
  • Vertiges, somnolence.
  • Nausées, vomissements, constipation.
  • Réactions allergiques : à type d'éruption prurigineuse, urticaire, œdème de Quincke ; exceptionnellement, bronchospasme.
Surdosage
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques

Antitussif.
Dextrométhorphane : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n'entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.

Propriétés pharmacocinétiques

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

Données de sécurité préclinique
DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
Nature et contenu de l’emballage extérieur
Précautions particulières d’élimination et de manipulation
DOSIMÉTRIE

Sans objet.

INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Liste I.