BULMOL LP, 8 mg, 1 boîte 10 gélules à libération prolongée
Salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol) .......................... 4 mg ou 8 mg
Pour une gélule LP.
- Gélules à 4 mg : Boîte de 10 gélules
- Gélules à 8 mg : Boîte de 10 gélules
La posologie efficace habituelle est de 16 mg par jour Le rythme cardiaque maternel ne devant pas dépasser 120 ou 130 battements par minute.
Le salbutamol par voie orale est en général utilisé en relais d'une administration parentérale.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Liées à la tocolyse :
- Infection intra-amniotique.
- Hémorragie utérine.
- Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de l'œuf, dilatation du col supérieure à 4 cm...).
Liées aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol :
- Cardiopathie sévère.
- Thyréotoxicose.
- Hypertension artérielle sévère ou non contrôlée.
- Eclampsie, pré-éclampsie.
L'utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale n'est jamais anodine et peut même démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue.
Avant la mise en route du traitement : Le rapport bénéfice/risque devra être évalué en cas ;
- d'hyperthyroïdie,
- d'affection cardio-vasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle,
- de diabète sucré, la surveillance glycémique devra être renforcée, en particulier en cas d'association à la corticothérapie,
- d'administration de thérapeutique concomitante hypokaliémiante (risque de majoration de l'hypokaliémie).
Anesthésie générale ou péridurale : Tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques et de l'inertie utérine.
Surveillance néonatale : L'accélération du rythme cardiaque fœtal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle, mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
Sportifs : L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
Déconseillées
Halothane : en cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Interrompre le traitement si l'anesthésie doit se faire sous halothane.
Nécessitant des précautions d'emploi
Antidiabétiques : élévation de la glycémie par le bêtastimulant. Renforcer la surveillance glycémique. Passer éventuellement à l'insuline.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du salbutamol. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique du salbutamol. En conséquence, le salbutamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit si besoin pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement, et compte tenu du passage des bêta-2-mimétiques dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter. Elle expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hyperglycémie.
- Tachycardie sinusale maternelle et/ou fœtale, troubles du rythme cardiaque, érythème, sueurs, céphalées.
- Allergie cutanée.
- Troubles digestifs (nausées, vomissements).
- Vertiges, agitation, tremblements des extrémités, crampes d'origine musculaire.
- Modifications biologiques, réversibles à l'arrêt du traitement, telles qu'hypokaliémie et augmentation de la glycémie.
En cas de surdosage sont majorés : tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation.
Conduite à tenir : En cas d'intoxication grave, évacuer l'estomac (comprimé) et éventuellement, si nécessaire, administrer en milieu hospitalier un bêta-bloquant ; la surveillance sera renforcée en cas d'asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive, de diabète ou d'insuffisance cardiaque.
Sympathomimétique, inhibiteur du travail.
Bêta-2-mimétique aux propriétés utéro-relaxantes.
Aux doses thérapeutiques usuelles, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 des fibres lisses utérines. Il assure ainsi une bronchodilatation et réduit l'amplitude, la fréquence et la durée des contractions utérines.
Par voie orale, il existe un effet de premier passage hépatique important. Outre un métabolisme vraisemblablement intraluminal.
Le pic plasmatique se situe entre la 1ère et la 3ème heure après l'administration.
La fixation aux protéines plasmatiques est faible ( moins 10 %) et la demi-vie varie de 3 à 5 heures. Le salbutamol est métabolisé pour moitié environ sous la forme de dérivés sulfoconjugués inactifs et l'excrétion se fait essentiellement par le rein.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
