HYALGAN, 20 mg, 1 boîte 1 seringue préremplie 2 ml
Hyaluronate de sodium (Hyalectin)....................................................................................... 20,0 mg
Pour une seringue pré-remplie de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 'Liste des excipients'.
La posologie est d'une infiltration intra-articulaire de 20 mg/2 ml par semaine, pendant 5 semaines maximum.
Mode d’administration
Voie intra-articulaire. Réservé à l'adulte.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptique. Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
·Traitement anti-coagulant en cours (risque d'hématome, comme pour tous les médicaments injectables).
·Enfants de moins de 16 ans.
Il n'a pas été constaté d'interaction médicamenteuse dangereuse, à ce jour.
Grossesse
Chez l'animal, ce médicament est sans effet sur la fertilité et sur la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité.
Il est recommandé de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse, en l'absence de recul de son utilisation dans l'espèce humaine.
Allaitement
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, en l'absence de données.
·Effets locaux liés au mode d’administration : douleurs, inflammation, hydarthrose.
·Effets systémiques signalés : hyperthermie, réactions pseudo-anaphylactiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Sans objet.
Le principe actif de ce médicament est une fraction spécifique purifiée d'acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial et intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales.
L'effet thérapeutique est obtenu par l'association de différentes activités pharmacologiques, notamment :
·la fixation aux récepteurs spécifiques de l'acide hyaluronique sur les cellules articulaires,
·l'action sur le métabolisme de différents médiateurs de l'inflammation,
·l'action sur la production endogène d'acide hyaluronique par les synoviocytes et les fibroblastes.
Ces mécanismes, établis in vivo et in vitro sont dose-dépendants.
L'effet de ce médicament est retardé, d'environ 2 à 3 mois.
Après injection intra-articulaire, environ 80 % des fractions d'acide hyaluronique de poids moléculaires équivalents à ceux de ce médicament, se fixent au niveau des tissus synoviaux et en particulier des cellules synoviales, du cartilage et de la matrice pericellulaire des chondrocytes.
Plusieurs études réalisées dans différentes espèces animales ont montré que ce médicament n'entraînait pas de signe de toxicité locale ou générale après injection intra-articulaire de doses comprises entre 5 et 100 mg.
Le produit n'a pas montré d'effet sensibilisant (tests d'antigénicité négatifs).
3 ans
2 ml de solution injectable en seringue pré-remplie (verre). Boite de 1.
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Sans objet.
Liste I
