VITATLON 500, 500 mg, 1 boîte 20 comprimés à croquer

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé à croquer contient 250,0 mg d’acide ascorbique et 285,0 mg d’ascorbate de sodium correspondant à 250,0 mg d’acide ascorbique.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 9 mg d’aspartam (E951).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 'Liste des excipients'.

FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

Comprimé rond, plat et de couleur jaune à orange.

DONNÉES CLINIQUES
Indications Thérapeutiques
Posologie et mode d’administration

Mode d'administration

Voie orale.

Posologie

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

1 à 2 comprimés à croquer par jour.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

-En cas d'hypersensibilité à l'un des excipients ;

-Lithiases rénales oxalo-calciques (calculs des voies urinaires) pour des doses supérieures à 1 g/jour ;

-En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Précautions d'emploi

En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV: anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigüe (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables

Les doses élevées (supérieures à 1 g) favorisent chez certains sujets l'apparition de troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ou urinaires (précipitation de calculs d'urate, de cystine et/ou d'oxalate) et peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté.

Surdosage
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques

ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE.

Code ATC: A11GA01

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

Propriétés pharmacocinétiques
Données de sécurité préclinique
DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Incompatibilités
Durée de conservation
Précautions particulières de conservation
Nature et contenu de l’emballage extérieur
Précautions particulières d’élimination et de manipulation
DOSIMÉTRIE

Sans objet.

INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.