Nom du médicament
FLOTEC
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Suspension pour pulvérisation nasale
Composition
Fluticasone
Dosage
50 µg par dose
Présentation
boîte d’un flacon de 120 doses
Prix
- Prix public : 74 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Oto-rhino-laryngologie ➜ Rhinite allergique : traitements locaux ➜ Corticoïdes
Classification ATC
Code : R01AD08
- Système Respiratoire
- ➜ Préparations nasales
- ➜ Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique
- ➜ Corticostéroïdes
- ➜ Fluticasone
Indications thérapeutiques
Rhinite allergique saisonnière de l’adulte et de l’enfant de plus de 4 ans.
Rhinite allergique perannuelle de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.
Traitement symptomatique de la polypose nasosinusienne de l’adulte.
Posologie et mode d’administration
Un usage régulier est essentiel pour obtenir un bénéfice thérapeutique maximal. Avertir le patient qu’un délai de 3 à 4 jours de traitement peut être nécessaire avant d’observer les effets sur les symptômes de la rhinite allergique.
Le contact avec les yeux doit être évité.
Posologie
Rhinite allergique :
Adulte et enfant de plus de 12 ans (rhinite allergique saisonnière et perannuelle) : 200 µg en une prise par jour, soit 2 pulvérisations de 50 µg dans chaque narine 1 fois par jour le matin. Elle peut être diminuée à 100 µg par jour une fois l’amélioration des symptômes obtenue.
Enfant de 4 ans à 12 ans (rhinite allergique saisonnière) : 100 µg en une prise par jour, soit une pulvérisation de 50 µg dans chaque narine 1 fois par jour le matin.
La posologie maximale est de 2 prises par jour de 200 µg chez l’adulte et le jeune de 12 ans et plus ou de 2 prises par jour de 100 µg chez l’enfant de 4 à 12 ans.
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de l’exposition allergénique.
Polypose nasosinusienne :
Adulte :
Traitement d’attaque : 400 µg par jour, soit 2 pulvérisations de 50 µg dans chaque narine 2 fois par jour, matin et soir.
Une fois le contrôle des symptômes obtenu (en général, après 1 à 2 mois), traitement d’entretien : 200 µg par jour, soit 2 pulvérisations de 50 µg dans chaque narine, une fois par jour le matin.
La tolérance et l’efficacité du propionate de fluticasone dans le traitement de la polypose de l’enfant n’ont pas été évaluées.
Mode d’administration
Voie nasale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Comme avec les autres médicaments, les bénéfices de l’utilisation du propionate de fluticasone par voie nasale pendant la grossesse ou l’allaitement doivent être considérés en regard des risques potentiels associés avec le produit ou avec un autre traitement.
Grossesse
Le passage systémique de corticoïde administré par voie nasale est faible.
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
Chez l’Homme, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement durant toute la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible.
Une insuffisance surrénalienne néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie générale à doses élevées. Il semble justifié d’observer une période de surveillance clinique et biologique du nouveau-né.
Allaitement
Le passage du propionate de fluticasone dans le lait n’a pas été étudié. Néanmoins, les autres corticoïdes sont excrétés dans le lait.
Par conséquent, bien que le passage systémique par voie nasale soit faible, par prudence comme pour tous les corticoïdes, la prescription pendant l’allaitement ne doit être envisagée que si nécessaire.