EFDOL, 80 mg, suppositoire, boîte 10 suppositoires

Nom du médicament

EFDOL

Type

Médicament

Nature

Générique

Forme galénique

Suppositoire

Composition

Paracétamol (acétaminophène)

Dosage

80 mg par suppositoire

Présentation

boîte 10 suppositoires

Prix

• Prix public : 8.7 DH
• Prix hospitalier : 5.4 DH

Remboursement

Remboursable

Laboratoire

NovoPharma

Classe thérapeutique

• Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Antalgiques non opioïdes ➜ Paracétamol ➜ Suppositoires

Classification ATC

Code : N02BE01

• Système Nerveux
• ➜ Analgésiques
• ➜ Autres analgésiques et antipyrétiques
• ➜ Anilides
• ➜ Paracétamol (acétaminophène)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

Cette présentation est réservée àU NOURRISSON pesant de 4 à 6 kg (environ 1 à 4 mois).

Posologie et mode d’administration

Posologie

Population pédiatrique

Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

En raison du risque de toxicité locale, l’administration d’un suppositoire n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.

En cas de diarrhée, l’administration du suppositoire n’est pas recommandée.

Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (voir rubrique ‘Surdosage’.

Doses maximales recommandées : voir rubrique ‘Mises en garde’.

Insuffisance rénale

En cas d’insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :

La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.

Insuffisance hépatique

, en particulier , un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique réserves basses en ), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) , la dose de

Situations cliniques particulières

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour dans les conditions suivantes :

insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),

alcoolisme chronique,

malnutrition chronique,

déshydratation.

Mode d’administration

Voie rectale.

Fréquence d’administration

Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :

chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures.

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

Allaitement

Le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Des cas de rash cutané ont été rapportés chez le nourrisson allaité.

Aux doses thérapeutiques, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

Fertilité

Sans objet.