Nom du médicament
AUGMENTIN
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Poudre pour solution injectable
Composition
Amoxicilline, Acide clavulanique
Dosage
500 / 50 – mg / mg par flacon
Présentation
boîte d’un flacon
Prix
- Prix public : 18.7 DH
- Prix hospitalier : 11.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
GlaxoSmithkline Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Bêta-lactamines : pénicillines ➜ Pénicillines résistantes aux pénicillinases ➜ Pénicillines A ➜ Amoxicilline + acide clavulanique ➜ Voie IV
Classification ATC
Code : J01CR02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens bêta-lactamines, pénicillines
- ➜ Associations de pénicillines avec un inhibiteur des bêta-lactamases
- ➜ Amoxicilline et inhibiteur des bêta-lactamases
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques ‘Posologie et mode d’administration’, ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’ :
infections sévères O.R.L (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères),
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée),
pneumonie aiguë communautaire,
cystite,
pyélonéphrite,
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite,
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite,
infections intra-abdominales,
infections génitales de la femme.
Prophylaxie des infections post-opératoires chez l’adulte impliquant :
l’appareil digestif,
la cavité pelvienne,
la tête et le cou,
le système biliaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par référence à un constituant individuel.
La dose de Ce médicament choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique ‘Mises en garde’,
la sévérité et le foyer de l’infection,
l’âge, le poids et la fonction rénale du patient (voir ci-dessous).
L’utilisation d’autres formulations de Ce médicament (par ex., fournissant des doses supérieures d’amoxicilline et – ou des rapports amoxicilline/acide clavulanique différents) doit être envisagée, si nécessaire (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Ce médicament poudre pour solution injectable / pour perfusion fournit une dose quotidienne totale de 6 g d’amoxicilline et de 600 mg d’acide clavulanique lorsqu’elle est administrée conformément aux recommandations ci-dessous. Si une dose quotidienne supérieure d’amoxicilline est jugée nécessaire, il est recommandé de choisir une autre formulation intraveineuse de Ce médicament afin d’éviter l’administration inutile de fortes doses quotidiennes d’acide clavulanique.
La durée du traitement dépendra de la réponse du patient au traitement. Certaines infections (par ex., ostéomyélite) imposent un traitement prolongé. Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 14 jours sans avis médical (voir rubrique ‘Mises en garde’ sur le traitement prolongé).
Il convient de tenir compte des recommandations locales concernant la fréquence des prises d’amoxicilline/acide clavulanique.
Adultes et enfants ³ 40 kg
Doses recommandées pour le traitement des infections, comme indiqué à la rubrique ‘Indications’ :
1 g /100 mg toutes les 8 à 12 heures ou
2 g /200 mg toutes les 12 heures.
En cas d’infection très grave, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 2 g /200 mg administré toutes les 8 heures.
En prophylaxie chirurgicale | Pour les interventions de durée inférieure à 1 heure, la dose recommandée de Ce médicament est de 1 g/100 mg à 2 g/200 mg administrés à l’induction de l’anesthésie. Pour les interventions de durée supérieure à 1 heure, la dose recommandée de Ce médicament est de 1 g/100 mg à 2 g/200 mg administrés à l’induction de l’anesthésie, pouvant aller jusqu’à 3 doses de 1 g/100 mg en 24 heures. Les signes cliniques d’infection au cours de l’intervention nécessiteront l’administration postopératoire d’un traitement curatif intraveineux ou oral. |
Enfants < 40 kg
Doses recommandées :
Enfants de 3 mois et plus : 50 mg/5 mg par kg toutes les 8 heures
Enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 4 kg : 50 mg/5 mg par kg toutes les 12 heures.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est considérée nécessaire.
Patients insuffisants rénaux
Les adaptations posologiques reposent sur la concentration maximale recommandée d’amoxicilline.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine (ClCr) supérieure à 30 ml/min.
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, l’utilisation de formulations de Ce médicament ayant un rapport entre amoxicilline et acide clavulanique de 10/1 n’est pas recommandée car aucune adaptation posologique n’est disponible. Chez ces patients, les formulations de Ce médicament ayant un rapport entre amoxicilline et acide clavulanique de 5/1 sont recommandées.
Patients insuffisants hépatiques
Utiliser avec prudence et surveiller la fonction hépatique régulièrement (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Ce médicament est destiné à une administration intraveineuse.
Ce médicament peut être administré soit par injection intraveineuse lente sur une période de 3 à 4 minutes directement dans une veine ou en perfusion de 30 à 40 minutes. Ce médicament n’est pas adapté à une administration intramusculaire.
Chez l’enfant de moins de 3 mois, Ce médicament doit être administré en perfusion uniquement.
Le traitement par Ce médicament peut être débuté par une formulation intraveineuse et complété par une formulation orale appropriée, selon le patient.
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire/fœtal et/ou l’accouchement et/ou le développement post-natal (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Les données limitées sur l’utilisation de l’association amoxicilline/acide clavulanique chez la femme enceinte n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales. Une seule étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes fœtales avant terme a indiqué que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pourrait être associé à une augmentation du risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. L’éventualité d’une sensibilisation doit être prise en compte. L’utilisation doit être évitée pendant la grossesse, à moins que le médecin ne la considère nécessaire.
Allaitement
Les deux substances sont excrétées dans le lait maternel (les effets de l’acide clavulanique sur le nourrisson allaité ne sont pas connus). Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l’arrêt de l’allaitement.
L’association amoxicilline/acide clavulanique ne peut être utilisée pendant l’allaitement qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.