Nom du médicament
CLARELUX
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Mousse
Composition
Clobétasol
Dosage
500 µg par 1 g
Présentation
boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale
Prix
- Prix public : 124 DH
- Prix hospitalier : 77.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Dermocorticoïdes ➜ Dermocorticoïdes non associés ➜ Corticoïdes d’activité très forte
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Psoriasis ➜ Voie locale ➜ Corticoïdes ➜ Corticoïdes d’activité très forte
Classification ATC
Code : D07AD01
- Dermatologie
- ➜ Préparations dermatologiques à base de corticostéroïdes
- ➜ Corticoïdes non associés
- ➜ Corticoïdes d’activité très forte (groupe IV)
- ➜ Clobétasol
Indications thérapeutiques
CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans en traitement de courte durée des dermatoses du cuir chevelu sensibles aux corticostéroïdes, telles que le psoriasis, ne répondant pas de manière satisfaisante à des corticostéroïdes moins forts.
Posologie et mode d’administration
Le propionate de clobétasol appartient à la classe la plus puissante des corticostéroïdes topiques (groupe IV d’activité très forte) et une utilisation prolongée peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique ‘Mises en garde’. Si le traitement par un corticostéroïde local est cliniquement justifié au-delà de 2 semaines, une préparation de corticostéroïde moins puissante doit être envisagée. Des cures répétées mais de courte durée de propionate de clobétasol peuvent être utilisées pour contrôler les exacerbations (voir détails ci-dessous).
Posologie
CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale est un corticostéroïde topique d’activité très forte ; il faut donc limiter le traitement à 2 semaines consécutives et ne pas utiliser des quantités supérieures à 50 g/semaine.
Voie d’administration : voie cutanée.
CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale doit être appliqué sur la zone affectée, deux fois par jour. Il n’existe aucune donnée issue d’études cliniques évaluant l’efficacité d’une seule application quotidienne.
Des cures répétées par CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale peuvent être utilisées pour contrôler les exacerbations à condition que le patient soit sur surveillance médicale régulière (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Population pédiatrique
CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Mode d’administration
Par voie cutanée.
La mousse a été conçue de telle manière que la préparation s’étale facilement sans être trop fluide et permette une application facile directement sur la zone affectée.
Remarque : pour une distribution correcte de la mousse, tenir le flacon la tête en bas et appuyer sur le bec diffuseur.
Retourner le flacon et déposer une petite quantité (l’équivalent d’une noix ou d’une cuillère à café) de CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale directement sur les lésions, ou déposer une petite quantité dans le bouchon du flacon, sur une soucoupe ou une autre surface froide, en veillant à éviter tout contact avec les yeux, le nez et la bouche. Il est déconseillé de déposer la mousse directement dans les mains, car elle commence à fondre dès qu’elle entre en contact avec la chaleur de la peau. Masser doucement au niveau de la zone affectée jusqu’à disparition et absorption de la mousse. Répéter l’opération jusqu’à ce que toute la zone affectée soit traitée. Ecarter les cheveux de la zone affectée pour appliquer la mousse sur chaque zone affectée.
Éviter tout contact avec les yeux, le nez et la bouche.
Ne pas utiliser à proximité d’une flamme nue.
Les mains doivent être soigneusement lavées après l’application du produit.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Chez l’animal, l’administration de corticostéroïdes pendant la gestation peut causer des anomalies du développement fœtal (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été réalisée avec le propionate de clobétasol chez la femme enceinte. Des études épidémiologiques réalisées chez des femmes enceintes ayant absorbé des corticostéroïdes par voie orale ont révélé un risque faible ou nul de fente palatine. Des données limitées suggèrent un faible risque de faible poids de naissance en cas d’utilisation pendant la grossesse de grandes quantités de corticostéroïdes topiques d’activité forte/très forte comme le propionate de clobétasol.
CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale en flacon pressurisé ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas d’absolue nécessité.
Allaitement
La sécurité d’utilisation du propionate de clobétasol n’a pas été établie pendant l’allaitement.
Les glucocorticostéroïdes passent dans le lait maternel. CLARELUX 500 µg boîte d’un flacon de 100 g de mousse pour application locale ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite, sauf en cas d’absolue nécessité.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée clinique permettant d’évaluer l’effet des corticostéroïdes topiques sur la fertilité.
L’administration de clobétasol par voie sous-cutanée à des rats a entraîné une diminution de la fertilité des femelles en cas d’utilisation de la dose la plus élevée (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.