Nom du médicament
CLOBEX
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Shampooing
Composition
Clobétasol
Dosage
500 µg par 1 g
Présentation
boîte d’un flacon de 125 ml
Prix
- Prix public : 205 DH
- Prix hospitalier : 128.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Dermocorticoïdes ➜ Dermocorticoïdes non associés ➜ Corticoïdes d’activité très forte
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Psoriasis ➜ Voie locale ➜ Corticoïdes ➜ Corticoïdes d’activité très forte
Classification ATC
Code : D07AD01
- Dermatologie
- ➜ Préparations dermatologiques à base de corticostéroïdes
- ➜ Corticoïdes non associés
- ➜ Corticoïdes d’activité très forte (groupe IV)
- ➜ Clobétasol
Indications thérapeutiques
Traitement topique du psoriasis modéré du cuir chevelu chez l’adulte.
Posologie et mode d’administration
Le propionate de clobétasol appartient à la classe de corticostéroïde topique d’activité plus forte (groupe IV) et une utilisation prolongée peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique ‘Mises en garde’. Si le traitement par un corticostéroïde local est cliniquement justifié au-delà de 4 semaines, une préparation de corticostéroïde d’activité moins forte doit être envisagée. Des cures répétées mais de courte durée de propionate de clobétasol peuvent être utilisées pour contrôler les exacerbations (voir détails ci-dessous).
Posologie
CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml doit être appliqué une fois par jour directement sur le cuir chevelu sec, en faisant attention à bien couvrir et masser les lésions. Une quantité équivalente à environ une ½ cuillère à soupe (environ 7,5 ml) par application est suffisante pour couvrir tout le cuir chevelu.
La dose totale ne doit pas excéder 50 g par semaine.
Mode d’administration
Pour usage cutané sur le cuir chevelu uniquement.
Après application, CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml doit rester posé sans être couvert pendant 15 minutes. Se laver les mains soigneusement après l’application. Après 15 minutes, le produit doit être rincé à fond avec de l’eau et/ou les cheveux peuvent être lavés en ajoutant si nécessaire une quantité supplémentaire de shampooing normal afin de faciliter le nettoyage. Ensuite, les cheveux peuvent être séchés comme d’habitude.
La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4 semaines. Dès l’obtention du résultat clinique escompté, les applications seront espacées ou remplacées si besoin par un autre traitement. S’il n’y a pas d’amélioration visible au bout de 4 semaines, une réévaluation du diagnostic peut être nécessaire.
Des traitements répétés par CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml peuvent être utilisés pour traiter les poussées de psoriasis, à condition que le patient soit sous contrôle médical régulier.
Populations spéciales
Personnes âgées :
Les données de sécurité et d’efficacité de CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml chez les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus n’ont pas été établies.
Atteinte rénale :
CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Atteinte hépatique :
Les patients ayant de sévères dysfonctionnements hépatiques doivent être traités avec une attention particulière et surveillés de près pour les effets secondaires.
Population pédiatrique :
L’expérience chez les enfants est limitée. L’utilisation de CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans. L’utilisation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du propionate de clobetasol chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Le risque potentiel en clinique n’est pas connu.
CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité.
Allaitement
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique passent dans le lait maternel. Il n’y a pas d’effet sur les enfants rapportés à ce jour. Néanmoins, comme il n’existe pas suffisamment de données sur un passage possible du clobétasol propionate topique dans le lait maternel ainsi que sur les conséquences biologiques et cliniques, CLOBEX 500 µg boîte d’un flacon de 125 ml ne doit pas être prescrit aux femmes allaitantes sauf en cas de réelle nécessité.
Fertilité
Aucunes données disponibles. Voir section ‘Sécurité préclinique’.