Nom du médicament
CO-TRIM FORT
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé
Composition
Sulfaméthoxazole, Triméthoprime
Dosage
800 mg / 160 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés
Prix
- Prix public : 28.5 DH
- Prix hospitalier : 17.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antiparasitaires systémiques ➜ Pneumocystose ➜ Cotrimoxazole
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Sulfamides antibactériens ➜ Sulfaméthoxazole + triméthoprime
Classification ATC
Code : J01EE01
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Sulfamidés et triméthoprime
- ➜ Associations de sulfamidés et triméthoprime, y compris des dérivés
- ➜ Sulfaméthoxazole et triméthoprime
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et antiparasitaire du produit, des caractéristiques pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du risque d’effets indésirables (hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte, dans un pays donné, de l’évolution de la sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres antibiotiques disponibles. Selon les indications et les germes en cause, il convient d’utiliser en première intention l’antibiotique présentant le meilleur rapport bénéfice / risque.
Elles sont limitées aux infections de l’adulte dues aux germes sensibles (voir rubriques ‘Posologie et mode d’administration’, ‘Contre-indications’, ‘Mises en garde’, ‘Effets indésirables’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Tout particulièrement
Traitement curatif :
Des infections à Pneumocystis jirovecii;
Des infections uro-génitales de l’homme, notamment les prostatites.
Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii, chez l’immunodéprimé, et notamment :
Chez les patients infectés par le VIH et à risque de pneumocystose. Dans ces cas, l’incidence de la toxoplasmose cérébrale semble également diminuée au cours d’études menées chez les patients qui reçoivent l’association triméthoprime-sulfaméthoxazole et le tolèrent pendant de longues périodes ;
En cas de greffe de mœlle osseuse ou de transplantation d’organe.
D’autre part
En tenant compte du rapport bénéfice/risque par rapport à d’autres produits, de l’épidémiologie et des résistances bactériennes observées dans ces pathologies :
Traitement :
Des infections urinaires hautes et basses de la femme ; notamment traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans ; (voir rubrique ‘Mises en garde’;
Des otites et sinusites, mais uniquement après documentation bactériologique (voir rubrique ‘Mises en garde’;
De certaines infections broncho-pulmonaires ;
Des infections digestives, et de la fièvre typhoïde.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Sujet adulte normo-rénal
La posologie habituelle est de 1 comprimé toutes les 12 heures. Elle peut atteindre 3 comprimés par jour en cas d’infections sévères.
Cas particuliers :
Traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans : 3 comprimés en prise unique.
Traitement des infections à Pneumocystis jirovecii : 80 à 100 mg/kg/j de sulfaméthoxazole et 16 à 20 mg/kg/j de triméthoprime en 3 à 4 prises.
Prévention des infections à Pneumocystis jirovecii : d’une façon générale, notamment chez les sujets infectés par le VIH, 1 comprimé 3 fois par semaine à 1 comprimé par jour.
Chez les greffés de mœlle osseuse : 1 comprimé 2 fois par jour, 2 jours consécutifs par semaine pendant au moins 6 mois après la greffe.
Chez les receveurs de greffe d’organe : de 1 comprimé par jour à 1 comprimé 3 fois par semaine.
Sujet adulte insuffisant rénal
Clairance de la créatinine > 30 ml/min : posologie normale.
15 ml/min < clairance de la créatinine < 30 ml/min : demi-dose (même posologie unitaire, mais en une seule prise par jour) (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Clairance de la créatinine < 15 ml/min (en dehors de la dialyse) : CO-TRIM FORT ne doit pas être utilisé (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Patients dialysés :
Chez les patients hémodialysés la posologie usuelle est réduite de moitié, administrée après dialyse ; une vérification régulière des concentrations plasmatiques est recommandée.
Mode d’administration
L’administration se fera de préférence au cours des repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
L’utilisation de l’association sulfaméthoxazole/triméthoprime au cours du premier trimestre de grossesse n’est pas recommandée.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Des études épidémiologiques ont montré une augmentation du risque d’avortement spontané et de malformations congénitales, en particulier des anomalies de fermeture du tube neural et des fentes orales, chez les enfants de mère traitée par le triméthoprime pendant le 1er trimestre de grossesse. Le mécanisme d’action incriminé serait celui d’une interférence avec les folates. Néanmoins, si l’association sulfaméthoxazole-triméthoprime est utilisée en début de grossesse ou chez les femmes envisageant une grossesse, une supplémentation en acide folique de 5 mg/jour doit être proposée pendant la durée du traitement sans évaluation à ce jour de son efficacité dans la prévention des anomalies évoquées.
Aux 2ème et 3ème trimestres, l’utilisation peut être envisagée si besoin. Néanmoins, durant le dernier trimestre de grossesse, CO-TRIM FORT doit être évité autant que possible en raison du risque potentiel d’ictère nucléaire chez le nouveau-né.
En cas de déficit congénital en G6PD, la survenue d’une hémolyse néonatale est possible.
Allaitement
L’association triméthoprime-sulfaméthoxazole passe dans le lait maternel (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
L’allaitement est contre-indiqué dans le cas où la mère ou l’enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d’hémolyses.
De façon générale, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par CO-TRIM FORT.
Fertilité
Sans objet