Nom du médicament
DESIRETT
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Désogestrel
Dosage
75 µg par comprimé
Présentation
boîte de 28 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 39.2 DH
- Prix hospitalier : 24.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Bottu
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Contraception ➜ Contraceptifs hormonaux ➜ Progestatifs seuls ➜ Microdosés en continu : voie orale
Classification ATC
Code : G03AC09
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Contraceptifs hormonaux à usage systémique
- ➜ Progestatifs
- ➜ Désogestrel
Indications thérapeutiques
Contraception.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Pour obtenir une contraception efficace, DESIRETT doit être utilisé conformément aux instructions (voir ’’ Comment prendre DESIRETT ’’ et ’’ Comment débuter un traitement par DESIRETT ’’).
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique. Le métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez les patientes présentant une affection hépatique sévère, l’utilisation DESIRETT est contre-indiquée chez ces femmes tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas normalisés (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez l’adolescente âgée de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Comment prendre DESIRETT ?
Un comprimé par jour sans interruption à la même heure, de sorte que l’intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures.
Le premier comprimé doit être pris le premier jour des règles.
Par la suite, un comprimé doit être pris tous les jours de façon continue, sans tenir compte de possibles saignements.
Une nouvelle plaquette doit être commencée directement le lendemain du jour où la plaquette précédente a été terminée.
Comment débuter un traitement par DESIRETT ?
Pas de contraception hormonale préalable [au cours du mois précédent]
La prise du premier comprimé doit commencer le premier jour du cycle menstruel de la femme (c’est à dire le premier jour des règles). Le traitement peut aussi être débuté entre le 2ème et le 5ème jour du cycle à condition d’utiliser une méthode contraceptive mécanique dite de barrière pendant les sept premiers jours de prise des comprimés contraceptifs.
Après un avortement du premier trimestre
Après un avortement du premier trimestre, il est recommandé de débuter le traitement immédiatement. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.
Après un accouchement ou après un avortement du second trimestre
Il doit être conseillé aux femmes de débuter le traitement entre 21 à 28 jours après la naissance ou l’avortement du second trimestre. Si la prise des comprimés commence plus tard, elles devront recourir à une méthode de contraception mécanique supplémentaire pendant les sept premiers jours de prise des comprimés. Cependant, si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, l’éventualité d’une grossesse doit être exclue avant de débuter le traitement par DESIRETT ou la femme doit attendre le retour de ses règles.
Pour plus d’informations sur les femmes qui allaitent, voir rubrique ‘Fertilité, grossesse et allaitement’.
Comment débuter un traitement par DESIRETT en relais d’autres méthodes contraceptives
Relais d’un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou patch transdermique).
La femme devra commencer DESIRETT de préférence le jour suivant la prise du dernier comprimé actif (c’est à dire le dernier comprimé contenant des principes actifs) de son précédent COC ou le jour du retrait de l’anneau vaginal ou du patch transdermique. Dans ces cas, l’utilisation d’une contraception supplémentaire mécanique n’est pas nécessaire. Toutes les méthodes contraceptives peuvent ne pas être disponibles dans tous les pays de l’Union Européenne.
La femme peut également commencer DESIRETT au plus tard le jour suivant la période habituelle sans prise de comprimés ou sans utilisation de patch ou d’anneau, ou alors suivant la période de prise de placebo du précédent COC. Toutefois, l’utilisation d’un moyen de contraception supplémentaire mécanique est recommandée pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Relais d’une méthode uniquement progestative (pilule microprogestative, injection, implant ou dispositif intra-utérin libérant un progestatif)
En relais d’une pilule microprogestative, la femme pourra faire le relais n’importe quel jour (en relais de l’implant ou d’un dispositif intra-utérin libérant un progestatif, le jour de leur retrait ; en relais d’un progestatif injectable, le jour prévu pour la prochaine injection).
Conseils en cas d’oubli d’un comprimé
La protection contraceptive peut être réduite si plus de 36 heures s’écoulent entre 2 comprimés.
Si l’oubli est constaté dans les 12 heures suivant l’heure habituelle de prise d’un comprimé, la femme devra prendre immédiatement le comprimé oublié et prendre le comprimé suivant à l’heure habituelle.
Si l’oubli est constaté plus de 12 heures après l’heure habituelle de prise d’un comprimé, la femme devra prendre immédiatement le comprimé oublié et prendre le prochain comprimé à l’heure habituelle, même si cela conduit à la prise de deux comprimés en même temps. De plus, la femme devra utiliser une méthode de contraception mécanique supplémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 jours suivants. Si cet oubli a eu lieu pendant la première semaine après l’initiation DESIRETT et que des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant cet oubli, il existe un risque de grossesse.
Conseils en cas de troubles gastro-intestinaux
Dans le cas de troubles gastro-intestinaux sévères, l’absorption peut ne pas être complète et des mesures de contraception supplémentaires doivent être prises.
Si des vomissements se produisent dans les 3-4 heures qui suivent la prise d’un comprimé, l’absorption peut ne pas être complète. Dans un tel cas, les conseils donnés dans cette rubrique concernant l’oubli d’un comprimé doivent être suivis.
Surveillance du traitement
Avant toute prescription, il est nécessaire d’effectuer un recueil des antécédents personnels et familiaux et un examen gynécologique est recommandé afin d’écarter une grossesse. Des troubles des règles, tels que oligoménorrhée ou aménorrhée, doivent être recherchés avant la prescription.
L’intervalle entre les examens dépend des circonstances propres à chaque cas individuel. Si le traitement prescrit peut influencer une maladie latente ou manifeste (voir rubrique ‘Mises en garde’, les examens de contrôle doivent être programmés en conséquence.
Lors de la prise régulière DESIRETT des saignements irréguliers peuvent apparaître. Si les saignements sont très fréquents ou irréguliers, une autre méthode de contraception doit être envisagée. Si les symptômes persistent, une cause organique doit être écartée.
La gestion de l’aménorrhée lors du traitement dépend de si les comprimés ont bien été pris selon les instructions et peut inclure un test de grossesse.
Le traitement doit être arrêté en cas de survenue d’une grossesse.
Les femmes doivent être averties qu’DESIRETT ne protège pas du VIH (SIDA) et des autres maladies sexuellement transmissibles.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
DESIRETT est contre-indiqué pendant la grossesse. Le traitement par DESIRETT doit être arrêté en cas de survenue d’une grossesse pendant le traitement.
Des études chez l’animal ont montré que des doses très élevées de substances progestatives peuvent entraîner une masculinisation des fœtus féminins.
Des études épidémiologiques de grande envergure n’ont pas montré de risque accru de malformations chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des COCs avant la grossesse, ni d’effet tératogène quand les COCs étaient utilisés par inadvertance en début de grossesse. Les données de pharmacovigilance collectées sur les différents COCs contenant du désogestrel n’indiquent pas non plus une augmentation de risque.
Allaitement
D’après les données tirées d’une étude clinique, DESIRETT ne semble pas influer sur la production ou la quantité (protéine, lactose ou concentrations en matières grasse) du lait maternel.
Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont mis en avant une diminution de la production de lait maternel parallèlement à l’utilisation DESIRETT.
De faibles quantités d’étonogestrel sont excrétées dans le lait maternel. En conséquence, une dose de 0,01 à 0,05 microgramme d’étonogestrel par kg de poids corporel et par jour peut être ingérée par l’enfant (en se basant sur une ingestion quotidienne de lait de 150 ml/kg).
Des données à long terme limitées sont disponibles chez les enfants, dont les mères ont commencé à prendre du désogestrel entre la 4ème et la 8ème semaine du post-partum. Ils ont été allaités pendant 7 mois et un suivi a été effectué jusqu’à l’âge de 1 an et demi (n = 32) ou deux ans et demi (n = 14). L’évaluation de la croissance, du développement physique et psychomoteur n’a montré aucune différence comparativement aux enfants allaités dont les mères avaient utilisé un dispositif intra-utérin (DIU) au cuivre.
Comme d’autres pilules progestatives, DESIRETT peut être utilisé pendant l’allaitement. Néanmoins, le développement et la croissance de l’enfant nourri au sein dont la mère utilise DESIRETT devront être suivis attentivement.
Fertilité
DESIRETT est indiqué pour prévenir la grossesse. Pour toute information concernant le retour à la fertilité (ovulation), voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.