Nom du médicament
FEBREX ENFANT
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Granulé pour solution buvable
Composition
Paracétamol (acétaminophène), Vitamine C (Acide ascorbique), Phéniramine
Dosage
280 mg / 100 mg / 10 mg par sachet
Présentation
boîte 8 sachets
Prix
- Prix public : 17.7 DH
- Prix hospitalier : 11.1 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
PharMed
Classe thérapeutique
- Oto-rhino-laryngologie ➜ Congestion nasale ➜ Voie orale ➜ Vasoconstricteurs ➜ Vasoconstricteur + antipyrétique
Classification ATC
Code : N02BE51
- Système Nerveux
- ➜ Analgésiques
- ➜ Autres analgésiques et antipyrétiques
- ➜ Anilides
- ➜ Paracétamol (acétaminophène), associations excluant psycholeptiques
Indications thérapeutiques
FEBREX ENFANT est indiqué chez l’enfant à partir de 21 kg (environ 6 ans) dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux :
de l’écoulement nasal clair et des larmoiements,
des éternuements,
des maux de tête et/ou fièvre.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Cette présentation est réservée à l’enfant à partir de 21 kg (environ 6 ans).
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
Poids (âge approximatif) | Dose maximale par administration | Intervalle d’administration | Dose journalière maximale |
Enfant 21 kg – 25 kg (environ 6 à 10 ans) | 280 mg de paracétamol 10 mg de phéniramine 100 mg de vitamine C (1 sachet) | 12 heures minimum | 560 mg de paracétamol 20 mg de phéniramine 200 mg de vitamine C (2 sachets) |
Enfant 26 kg – 40 kg (environ 10 à 12 ans) | 280 mg de paracétamol 10 mg de phéniramine 100 mg de vitamine C (1 sachet) | 8 heures minimum | 840 mg de paracétamol 30 mg de phéniramine 300 mg de vitamine C (3 sachets) |
Enfant 41 kg – 50 kg (environ 12 à 15 ans) | 280 mg de paracétamol 10 mg de phéniramine 100 mg de vitamine C (1 sachet) | 6 heures minimum | 1120 mg de paracétamol 40 mg de phéniramine 400 mg de vitamine C (4 sachets) |
Attention : Prendre en compte l‘ensemble des médicaments contenant du paracétamol, de la phéniramine et de l’acide ascorbique pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Populations spéciales
La dose maximale quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ni excéder 3000 mg par jour (3 g/jour) dans les situations suivantes :
Adultes de moins de 50 kg,
En cas de réserves basses ou déficit en glutathion hépatique (ex : malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, cachexie),
Déshydratation.
Insuffisance hépatique (légère à modérée), alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique)
Il est recommandé de réduire la dose de paracétamol et d’augmenter l’intervalle minimum entre deux prises. La dose quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour (2 g/jour).
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose journalière maximale de paracétamol et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises, selon le tableau ci-dessous :
Clairance de la créatinine | Intervalle minimal d’administration | Dose journalière maximale de paracétamol |
10-50 mL/min | 6 heures minimum | 3000 mg/j (3 g/jour) |
<10 mL/min | 8 heures minimum | 2000 mg/j (2 g/jour) |
Personnes âgées
L’expérience clinique indique que la posologie recommandée chez les adultes est généralement adéquate. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d’eau, froide ou chaude.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de douleur ou fièvre et si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques disponibles sur l’utilisation du paracétamol associé à la vitamine C et à la phéniramine.
Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale liées à l’utilisation du paracétamol. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Par conséquent, par mesure de précaution, FEBREX ENFANT granulés pour solution buvable en sachet n’est pas recommandé chez la femme enceinte.
Allaitement
En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque chez l’enfant allaité n’est pas connu. Par conséquent, FEBREX ENFANT ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
En raison du mécanisme d’action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l’ovulation réversible à l’arrêt du traitement. Son utilisation n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.
Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l’animal. La pertinence de ces effets chez l’homme n’est pas connue.