Nom du médicament
GASTROGRAFINE
Type
Dispositif médical
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution buvable ou rectale
Composition
Amidotrizoate de méglumine, Amidotrizoate de sodium
Dosage
66 g / 10 g par flacon
Présentation
1 flacon de 100 ml
Prix
- Prix public : 140.8 DH
- Prix hospitalier : 88 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Bayer
Classe thérapeutique
- Diagnostic et imagerie ➜ Produits de contraste ➜ Opacification du tube digestif ➜ Produits iodés hydrosolubles
Classification ATC
Code : V08AA01
- Divers
- ➜ Produits de contraste
- ➜ Produits de contraste iodés
- ➜ Produits de contraste de haute osmolarité, hydrosolubles
- ➜ Acide diatrizoïque
Indications thérapeutiques
Exploration radiologique du tube digestif de façon conventionnelle (radiographie gastroduodénale et colique) ou tomodensitomètrie.
Traitement de l’ileus méconial.
Posologie et mode d’administration
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Posologie
La dose requise dépend du type d’examen et de l’âge du patient.
Voie orale En radiologie conventionnelle | |||
Adultes et enfants à partir de 10 ans | Personnes âgées et cachectiques | Enfants jusqu’à l’âge de 10 ans | Nouveau-nés, Nourrissons et enfants en bas âge |
Radio de l’estomac : 60 mL de solution non diluée | 60 à 100 mL Dilués avec de l’eau dans la proportion 1/1 | 15 à 30 mL Peuvent être dilués avec de l’eau dans la proportion 1/2 | 15 à 30 mL Dilués avec de l’eau dans la proportion 1/3 |
Transit gastro-intestinal : 100 mL maximum de solution non diluée | |||
Examen tomodensitométrique | |||
500 à 1500 mL d’une solution à environ 3 % de GASTROGRAFINE (Ex : 30 mL de GASTROGRAFINE/1000 mL d’eau) | |||
Voie rectale En radiologie conventionnelle | |||
Adultes | Enfant de plus de 5 ans | Enfant jusqu’à l’âge de 5 ans | |
Jusqu’à 500 mL de GASTROGRAFINE dilués Dilution avec de l’eau dans la proportion de 1/3 à 1/4 | Jusqu’à 500 mL de GASTROGRAFINE dilués Dilution avec de l’eau dans la proportion de 1/4 à 1/5 | Jusqu’à 500 mL de GASTROGRAFINE dilués Dilution avec de l’eau dans la proportion de 1/5 | |
Mode d’administration
Traitement de l’ileus méconial non-compliqué
GASTROGRAFINE peut être administré par voie rectale dans le traitement non-chirurgical de l’iléus méconial non compliqué. En raison de la pression osmotique élevée du produit de contraste, le tissu environnant est forcé de libérer une quantité importante de liquide qui s’écoule dans l’intestin et dissout le méconium épaissi.
Pour le traitement de l’ileus méconial chez le nouveau-né, de petits volumes de GASTROGRAFINE solution diluée dans la proportion 1/3 ou plus sont administrés sous contrôle fluoroscopique.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Embryotoxicité:
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Foetotoxicité :
La surcharge iodée ponctuelle consécutive à l’administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie fœtale si l’examen a lieu après 14 semaines d’aménorrhée. Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir à l’administration ponctuelle d’un produit de contraste iodé dans le cas où l’indication de l’examen radiologique chez une femme enceinte est bien pesée.
Mutagénicité et fertilité :
Les études toxicologiques réalisées sur la fonction de reproduction n’ont pas montré d’effet sur la reproduction, la fertilité ou le développement fœtal et post natal.
Allaitement
Les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d’effets indésirables.
Pour le nourrisson il est préférable de suspendre l’allaitement maternel pendant 24 heures après l’administration du produit de contraste iodé.