Nom du médicament
RADIOSELECTAN URINAIRE 30%
Type
Dispositif médical
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution IV, IA ou instillation vésicale
Composition
Amidotrizoate de méglumine, Amidotrizoate de sodium
Dosage
26.044 g / 3.956 g par 100 ml
Présentation
1 flacon de 250 ml
Prix
- Prix public : 217 DH
- Prix hospitalier : 135.4 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Bayer
Classe thérapeutique
- Diagnostic et imagerie ➜ Produits de contraste ➜ Opacification des voies urinaires et des vaisseaux ➜ Produits triiodés ioniques de haute osmolalité
Classification ATC
Code : V08AA01
- Divers
- ➜ Produits de contraste
- ➜ Produits de contraste iodés
- ➜ Produits de contraste de haute osmolarité, hydrosolubles
- ➜ Acide diatrizoïque
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
explorations radiologiques : urographie intraveineuse,urètrocystographie rétrograde ou cystographie suspubienne.
Posologie et mode d’administration
Voie intravasculaire ou instillation.
En moyenne, un flacon pour une urographie par perfusion d’une durée de 4 à 6 minutes.
En cystographie, la dose sera adaptée au volume de la vessie.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Embryotoxicité
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Foetotoxicité
La surcharge iodée ponctuelle consécutive à l’administration du produit à la mère peut entraîner une dysthyroïdie fœtale si l’examen a lieu après 14 semaines d’aménorrhée. Cependant, la réversibilité de cet effet et le bénéfice maternel attendu justifient de ne pas surseoir à l’administration ponctuelle d’un produit de contraste iodé dans le cas où l’indication de l’examen radiologique chez une femme enceinte est bien pesée.
Mutagénicité et fertilité
Les études toxicologiques réalisées sur la fonction de reproduction n’ont pas montré d’effet sur la reproduction, la fertilité ou le développement fœtal et post natal.
Allaitement
Les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d’effets indésirables.
Pour le nourrisson il est préférable de suspendre l’allaitement maternel pendant 24 heures après l’administration du produit de contraste iodé.