Nom du médicament
HYPURIC
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Fébuxostat
Dosage
80 mg par comprimé
Présentation
boîte de 14 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 84.1 DH
- Prix hospitalier : 52.6 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Phi
Classe thérapeutique
- Rhumatologie ➜ Traitement hypo-uricémiant ➜ Inhibiteurs de l’uricosynthèse ➜ Fébuxostat
Classification ATC
Code : M04AA03
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Préparations contre la goutte
- ➜ Médicaments contre la goutte
- ➜ Inhibiteurs de la synthèse de l’acide urique
- ➜ Fébuxostat
Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
HYPURIC est indiqué chez l’adulte.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose recommandée de HYPURIC, comprimé pelliculé est de 80 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357 μmol/L) après deux à quatre semaines de traitement, l’administration de 120 mg une fois par jour peut être envisagée.
L’action de HYPURIC, comprimé pelliculé est suffisamment rapide pour permettre un nouveau dosage de l’uricémie après deux semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la diminution et le maintien de l’uricémie au-dessous de 6 mg/dL (357μmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant au moins six mois (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Sujet âgé
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance rénale
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
Insuffisance hépatique
L’efficacité et la tolérance du fébuxostat n’ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child Pugh).
La dose recommandée est de 80 mg chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
L’expérience clinique est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de HYPURIC, comprimé pelliculé chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
HYPURIC, comprimé pelliculé doit être pris par voie orale et peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données recueillies sur un nombre très limité de grossesses n’ont pas révélé d’effet délétère du fébuxostat sur la grossesse ou sur le foetus / nouveau-né. Les études menées chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal ou la mise bas (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Le risque potentiel en clinique n’est pas connu. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
L’excrétion du fébuxostat dans le lait maternel n’est pas connue. Des études menées chez l’animal ont montré une excrétion du principe actif dans le lait et une altération du développement des petits allaités. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Fertilité
Les études de reproduction chez l’animal à des doses allant jusqu’à 48 mg/kg/jour n’ont pas montré d’effets néfastes dose dépendant sur la fécondité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. L’effet de HYPURIC sur la fécondité chez l’homme n’est pas connu.